ваних лікарських засобів;
) лікарських засобів без ліцензії на виробництво лікарських засобів;
) лікарських засобів з порушенням правил організації виробництва і контролю якості лікарських засобів.
При введенні лікарських засобів в цивільний оборот уповноважена особа виробника лікарських засобів здійснює підтвердження відповідності лікарських засобів вимогам, встановленим при їх державній реєстрації, і гарантує, що лікарські засоби вироблені відповідно до правил виробництва і контролю якості лікарських засобів .
Виробники лікарських засобів можуть здійснювати продаж лікарських засобів або передавати їх в установленому законодавством Російської Федерації порядку:
) іншим виробникам лікарських засобів для виробництва лікарських засобів;
) організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами;
) аптечним організаціям, ветеринарним аптечним організаціям, індивідуальним підприємцям, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність;
) науково-дослідним організаціям для науково-дослідної роботи;
) медичним організаціям та ветеринарним організаціям;
) організаціям, що здійснюють розведення, вирощування та утримання тварин.
1.3.2 Особливості маркування та упаковки ЛЗ
Маркування лікарських засобів
Лікарські препарати, повинні надходити в обіг, якщо:
на їх первинній упаковці (за винятком первинної упаковки лікарських рослинних препаратів) добре читаним шрифтом російською мовою вказані міжнародна непатентована, або хімічна, або торгове найменування, номер серії, термін придатності, дозування або концентрація, обсяг, активність в одиницях дії або кількість доз;
на їх вторинної (споживчої) упаковці добре читаним шрифтом російською мовою вказані міжнародна непатентована або хімічне та торгівельне найменування, виробник, номер серії, номер реєстраційного посвідчення, термін придатності, спосіб застосування, дозування або концентрація, обсяг , активність в одиницях дії або кількість доз в упаковці, лікарська форма, умови відпуску, умови зберігання, попереджувальні написи.
Упаковка лікарських засобів, призначених виключно для експорту, маркується згідно з вимогами країни-імпортера.
На транспортну тару, яка не призначена для споживачів і в яку поміщено лікарський засіб, повинна наноситись інформація про найменування, серії лікарського засобу, дату випуску, кількості вторинних упаковок ЛЗ, виробник, місцезнаходження виробника, а також про терміні придатності лікарського засобу та про умови його зберігання і перевезення, необхідні попереджувальні написи і маніпуляторні знаки.
На вторинну (спожи...
