м ліцензіатами при здійсненні ліцензованих видів діяльності відповідних ліцензійних вимог і умов, веденням реєстрів ліцензій, а також з наданням в установленому порядку зацікавленим особам відомостей з реєстрів ліцензій та іншої інформації про ліцензування.
Ліцензія - спеціальний дозвіл на здійснення конкретного виду діяльності при обов'язковому дотриманні ліцензійних вимог і умов, видане органом, що ліцензує юридичній особі або індивідуальному підприємцю;
Ліцензіат - юридична особа або індивідуальний підприємець, що мають ліцензію на здійснення конкретного виду діяльності;
Здобувач ліцензії - юридична особа або індивідуальний підприємець, що звернулися в орган із заявою про надання ліцензії на здійснення конкретного виду діяльності;
Ліцензійні вимоги і умови - сукупність встановлених положеннями про ліцензування конкретних видів діяльності вимог і умов, виконання яких ліцензіатом обов'язково при здійсненні ліцензованого виду діяльності.
Відповідно до положень статті 49 ЦК РФ окремими видами діяльності господарюючий суб'єкт має право займатися тільки на підставі спеціального дозволу (ліцензії).
Питання, пов'язані з ліцензуванням діяльності індивідуальних підприємців, регулюються Федеральним законом від 4 травня 2011року № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності»
Індивідуальному підприємцю на здійснення конкретного виду діяльності органом, що ліцензує видається спеціальний дозвіл, тобто ліцензія, при обов'язковому дотриманні ліцензійних вимог і умов.
Ліцензуванню підлягають ті види діяльності, здійснення яких можуть спричинити за собою заподіяння шкоди правам, законним інтересам, здоров'ю громадян, оборони і безпеки держави, культурної населенню народів Російської Федерації і регулювання яких не може здійснюватися іншою методами, крім як ліцензуванням.
До таких видів діяльності, зокрема, відносяться:
фармацевтична діяльність;
виробництво лікарських засобів;
виробництво та технічне обслуговування медичної техніки (за винятком випадку, якщо зазначена діяльність здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприприємець);
ветеринарна діяльність;
медична діяльність;
ряд інших видів діяльності.
На кожен вид діяльності надається окрема ліцензія, порядок надання якої встановлюється ФЗ і положенням про ліцензування конкретного виду діяльності, затвердженим Урядом РФ. Вид діяльності, на здійснення якого надана ліцензія, може виконуватися котрий одержав ліцензію юридичною особою або індивідуальним підприємцем.
2.3 Ліцензійні вимоги і умови при здійсненні фармацевтичної діяльності
Ліцензійними вимогами і умовами при здійсненні фармацевтичної діяльності є:
а) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) належних йому на праві власності або на іншій законній підставі приміщень і обладнання, необхідних для здійснення фармацевтичної діяльності та відповідають встановленим до них вимогам;
б) наявність у медичної організації - претендента ліцензії (ліцензіата) ліцензії на здійснен...
