наних недієздатними в порядку, встановленому Законом Російської Федерації Про психіатричну допомогу й гарантії прав громадян при її наданні raquo ;. Клінічні дослідження лікарських засобів в цьому випадку проводяться за наявності письмової згоди законних представників зазначених осіб.
Договір страхування здоров'я пацієнта, який бере участь у клінічних дослідженнях лікарського засобу, укладається між організацією - розробником лікарського засобу та медичної страховою організацією.
На жаль, треба зазначити, що в Росії значимість прав людини у сфері біомедицини усвідомлюється недостатньо, і в національному законодавстві досі не знайшли відображення багато норм, що містяться в міжнародних угодах. Відсутність в Росії документа, всебічно регламентує клінічні випробування медичних продуктів і при цьому сумісного з аналогічними документами, прийнятими в промислово розвинених країнах, з одного боку, перешкоджає участі російських наукових і медичних установ в подібних дослідженнях, а з іншого боку, створює грунт для можливих зловживань у цій сфері.
Сьогодні етика біомедичних експериментів - не самі лише благі побажання. Існують вироблені і перевірені практикою методичні та етико-правові норми проведення таких експериментів, а також структури і механізми, що дозволяють досить жорстко контролювати дотримання цих норм. Але сучасна медицина стає все більш витонченою і могутньою, безупинно розширюючи можливості ефективного впливу на самі глибинні структури людського організму - на процеси репродукції людини, на його психіку, генетику, навіть на процеси вмирання. Нерідко говорять про те, що багато медичних впливи, яким піддається сьогодні людина, виявляються надзвичайно агресивними. А отже, людина потребує нових правових механізмах захисту.
Без проведення клінічних випробувань неможливий прогрес у розробці нових ліків. Але ніщо: ні інтереси вченого, ні інтереси фармацевтичної компанії, ні інтереси клінічної фармакології в цілому - не повинно бути вище прав та інтересів людини, яка є суб'єктом дослідження.
. Кримінальна відповідальність фармацевтичного (медичного) персоналу за професійні правопорушення
У юридичному відношенні медичні правопорушення являють собою порушення встановлених законом та відомчими інструкціями правил поведінки і виконання медичними працівниками своїх професійних обов'язків.
Під неналежним виконанням особою своїх обов'язків розуміється вчинення діяння, що не відповідає повністю або частково офіційним вимогам, приписами, правилами. Медичний працівник несе відповідальність за неналежне виконання (невиконання) обов'язків, що відносяться до його посади та відповідних його освіті.
Обов'язки медичних працівників кореспондують правам пацієнта, тому можна говорити, що підставою відповідальності є порушення прав пацієнта. Оскільки права громадян у галузі охорони здоров'я і, зокрема, права при наданні медичної допомоги, є досить різноманітними, порушення таких прав можуть носити різний характер.
Відповідальність медичних працівників за заподіяння шкоди здоров'ю громадян може наступати відповідно до цивільних, кримінальних кодексом Російської Федерації, статей Основ законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян.
Ст. 68. Основ говорить: Відповідальність медичних і фармацевтичних працівників за порушення прав громадян у галузі охорони здоров'я внаслідок несумлінного виконання медичним та фармацевтичним працівником своїх професійних обов'язків, що спричинили застосування шкоди здоров'ю громадян або їх смерть, збиток відшкодовується в обсязі та порядку встановленому законодавством РФ, відшкодування збитків не звільняє медичних і фармацевтичних працівників від притягнення їх до дисциплінарної, адміністративної чи кримінальної відповідальності відповідно до законодавства РФ.
Проблема кримінальної відповідальності медичного персоналу за професійні правопорушення являє собою одну з найскладніших проблем, які медична практика поставила перед правом. Об'єктивна кримінально-правова оцінка протиправних дій медичних працівників часто утруднена різноманіттям специфіки професійної медичної діяльності, основний зміст якої полягає в наданні громадянам лікувальної та профілактичної допомоги. До неї, в першу чергу, відносяться вироблені з дотриманням сучасних вимог медичної науки і практики, приписів закону, інших спеціальних нормативних актів, а також принципів медичної етики і деонтології дії, спрямовані на збереження життя, поліпшення здоров'я і працездатності громадян, попередження захворюваності.
Говорити про кримінальну відповідальність медичних працівників за правопорушення у своїй професійній діяльності, можна тільки за наявності трьох умов:
