ьких препаратів для медичного застосування та мінімального асортименту лікарських препаратів, необхідних для надання медичної допомоги.
Крім того, затверджено: перелік лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі лікарських препаратів для медичного застосування, призначуваних за рішенням лікарських комісій медичних організацій; перелік лікарських препаратів, призначених для забезпечення осіб, хворих на гемофілію, муковісцидоз, гіпофізарний нанізм, хворобою Гоше, злоякісними новоутвореннями лімфоїдної, кровотворної та споріднених їм тканин, розсіяним склерозом, осіб після трансплантації органів і (або) тканин; мінімальний асортимент лікарських препаратів, необхідних для надання медичної допомоги. Встановлено, що до 1 березня 2015 застосовується перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів на 2012 рік, затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 7 грудня 2011 N 2 199-р.
Так само внесено зміни до Положення про ліцензування виробництва лікарських засобів, затверджене постановою Уряду РФ від 06.07.2006 №415, - встановлюється нове ліцензійного вимоги: при виробництві лікарських засобів, що входять до переліку ЖНВЛС, реєструється гранична відпускна ціна виробника; до Правил ввезення та вивезення лікарських засобів, затверджені постановою Уряду РФ від 16.07.2005 №438, - в частині надання іноземними виробниками при ввезенні ЖНВЛС документів про державну реєстрацію їх граничної відпускної ціни, а також відомостей про фактичні ціни на ввезені ЖНВЛС; до Положення про Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку, затвердженого постановою Уряду РФ від 30.06.2004 №323, - в частині надання Службі повноважень з проведення моніторингу асортименту та цін на ЖНВЛС; до Положення про Федеральній службі по тарифах, затверджене постановою Уряду РФ від 30.06.2004 №332, в частині надання Службі повноважень щодо розроблення єдиної методики визначення органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації граничних оптових і граничних роздрібних надбавок на ЖНВЛС.
Нова схема регулювання цін передбачає застосування націнок до відпускних цін виробників, а не постачальників. Цей захід дозволить уникнути утворення довгих схем просування ліків від виробників до споживача і кратного збільшення ціни.
З січня 2010, відповідно до постанови Уряду №654 від 08.08.09, вводиться в обов'язковому порядку державна реєстрація граничних відпускних цін на лікарські засоби, що входять до Переліку ЖНВЛС. Перелік затверджений Розпорядженням уряду РФ від 30.12.09 №2135-р. До Переліку включені 500 найменувань, з яких 222 - з основного Переліку ліків, рекомендованих ВООЗ, і 278 включені безпосередньо російськими фахівцями. Із загальної кількості - 76 препаратів тільки вітчизняного виробництва, 261 - проводиться як російськими, так і зарубіжними заводами, 163 - тільки зарубіжного виробництва.
Попередній Перелік діяв з 2007 року і включав в себе 658 найменувань. Він ще діяв до 31 грудня 2009 року. Переліки відрізняються не тільки зменшенням числа заявлених лікарських препаратів. «Частка ліків вітчизняного виробництва і ліків, які виробляються як в Росії, так і за кордоном, становить в новому Переліку 67,8%, - зазначала раніше глава відомства Тетяна Голікова.- У нинішньому (закінчує термін дії) Переліку ця частка становить 55% ». Вона роз'яснила, що при складанні Переліку віддавалася перевага лікам з більш високим рівнем клінічної ефективності.
Перелік ЖНВЛС призначений для того, щоб на препарати, які входять до даний Перелік, граничні відпускні ціни виробників фіксувалися державою в спеціальному реєстрі цін. По препаратам Переліку відбувається моніторинг цін в регіонах Росії і організовуються закупівлі ліків для ЛПУ і забезпечення пільгових категорій населення за рахунок бюджетних коштів.
Питання формування та реєстрації цін на лікарські засоби, включені до Переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів (ЖНВЛС) регулюються затвердженим Постановою Уряду Російської Федерації від 29.03.99 р N 347 Порядком державної реєстрації відпускних цін виробників і встановлення оптових і роздрібних надбавок до відпускних цін виробників на лікарські засоби, включені до Переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів і виробів медичного призначення і затвердженим 10.05.99 р Першим заступником Міністра економіки Російської Федерації Порядком узгодження відпускних цін виробників на лікарські засоби, включені до Переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів і виробів медичного призначення .
Оптові організації - імпортери, які закуповують товар безпосередньо у зарубіжного виробника, реєструють ціни на ліки з Переліку ЖНВЛС в іноземній валюті і в рублях за курсом ЦБ РФ на дату реєстрації. Надалі МОЗ РФ коригує ціни в рублях при їх чергової пу...
