авчо-регульованій області може регламентуватися на законодавчому рівні і проводиться спеціально уповноваженими організаціями. p align="justify"> .4.5. Оцінка придатності (валідація) методик. p align="justify"> У процесі валідації мають бути визначені властивості методики [10; 11; 12; 13; 14]. Процес повинен бути задокументований і описувати, які фактори є суттєвими і чому. Умови та обмеження також повинні бути описані.
Умовно фактори можна розділити на три категорії:
? інструментальні та технічні фактори, пов'язані з обладнанням, технічними засобами проведення випробувань, зразком і його підготовкою, методичними особливостями самого процесу проведення випробування;
? фактор впливу оператора (професійна підготовка, досвід персоналу);
? фактор ступеня впливу на результат різних зовнішніх умов проведення випробувань (умов навколишнього середовища).
В результаті виконання валідації лабораторія завжди документує придатність даної методики випробувань для розв'язання задачі (потреби) замовника і демонструє технічну можливість методики в певних умовах випробувань (одержання необхідних характеристик методики).
У деяких випадках обчислювальні завдання процесу валідації настільки складні, що рекомендується застосовувати сучасні програмні продукти для автоматизації розрахунків.
.4.6. Оцінювання невизначеності. p align="justify"> При впровадженні Стандарту в лабораторіях різних видів діяльності, необхідно використовувати специфічні рекомендації (керівництва) з розрахунку невизначеності [4].
Після аналізу складових результату невизначеності стоїть завдання його коректного розрахунку.
У складних обчислювальних випадках в лабораторіях використовують відоме програмне забезпечення для автоматизації та прискорення обробки результатів вимірювань.
.5. Обладнання
Загальні вимоги до управління обладнанням викладені в ISO 10012: 2003 (відповідна посилання наведена в Стандарті).
.5.1. Лабораторія повинна мати можливість застосовувати для виконання робіт, пов'язаних з отриманням результату, тільки таке обладнання (классифицируемое як засоби вимірювання, випробувальне обладнання та допоміжне обладнання), рівень технічних і метрологічних характеристик якого не нижче обумовленого відповідними методиками. p align="justify"> Вимоги Стандарту поширюються як на обладнання лабораторії (власне, постійно орендоване), так і на тимчасово використовуване обладнання для виконання конкретного замовлення.
.5.2. Придатність всього вимірювального обладнання повинна підтверджуватися через обгрунтовано встановлені лабораторією інтервали часу, зазвичай, шляхом періодичних калібрування. p align...
