масова тара різних форм і розмірів.
Скло є найбільш поширеним пакувальним матеріалом. Упаковки з нього володіють такими позитивними властивостями, як висока формостабільност' по відношенню до вмісту, прозорість, непроникність для рідин, парів, газів і мікроорганізмів, що вигідно відрізняє скло від полімерів і дозволяє застосовувати його для пакування більшості лікарських препаратів.
Однак в останні роки склотара відчуває зростаючу конкуренцію з боку упаковок, виготовлених з металів, пластмас і комбінованих матеріалів.
Найбільш сучасною і зручною упаковкою для мазей є туби. У нас і за кордоном для їх виготовлення широко застосовується алюміній, який стійкий до жирів, не пропускає водяної пари, служить хорошою перепоною для кисню повітря і УФ-променів.
Разом з тим, незважаючи на те, що алюмінієві (конічні) туби застосовуються для упаковки лікарських засобів вже з початку 70-х рр., залишається ще низка невирішених, з точки зору їх виробництва, проблем, в т.ч. нерівномірна міцність матеріалу по довжині упаковки.
Досить часто туби забруднюються металевим пилом, що особливо важливо враховувати при використанні їх для очних мазей.
Якщо перш туби робилися виключно з металу, то в даний час їх потіснили туби, виготовлені з пластмас і комбінованих матеріалів.
Незважаючи на такі переваги пластмасових туб, як виключення можливості попадання металевих частинок в медикаменти, більш висока міцність зварного шва в порівнянні з фальцами алюмінієвих туб, а також збереження форми упаковки до повного витрачання вмісту, велика стійкість до проколів і продавлюванню, що виключає необхідність додаткового захисту у вигляді коробок, область їх застосування обмежена, як правило, через їх високої проникності.
За кордоном найбільш швидкими темпами розвивається виробництво туб з комбінованих матеріалів.
Цей вид туб володіє оптимальною паро- і газопроникністю, відрізняється високою міцністю при розриві і продавлюванні, після вигинів і зламів практично не має залишкової деформації, придатний для друкування високоякісної глибоким друком.
Що стосується супозиторіїв, то до упаковки для них застосовні всі основні вимоги та положення, розглянуті щодо мазей. Відмінність обумовлено консистенцією і геометричною формою супозиторіїв, що обмежує вибір конструкцій упаковки (обгортка і контурна чарункова упаковка). Конструкція упаковки, в свою чергу, обумовлює вибір матеріалів (вощаних папір, плівкові комбіновані матеріали на фользі або папері, ливарні і зварювані полімерні матеріали: полістирол і полівінілхлорид).
Асортимент лікарських речовин, застосовуваних у супозиторіях, практично збігається з мазями, класифікація допоміжних речовин і основ аналогічна для мазей і супозиторіїв.
Тому розглянуті дві лікарські форми - мазі і супозиторії.
Досвід застосування скляної, металевої і полімерної тари показує, що жоден з матеріалів не може грати роль універсального. Практично всі вони певною мірою проявляють неіндіфферентность до діючих та допоміжних речовин. Тому вибір оптимальних пакувальних матеріалів і виробів може сприяти збереженню якості препаратів, збільшення термінів придатності, раціональному транспортуванню і зберіганню, зручності застосування.
ТАРОПАКУВАЛЬНОЇ і укупорочні матеріали та вироби повинні бути дозволені Міністерством охорони здоров'я Росії для застосування в медицині за результатами санітарно-гігієнічного та токсикологічного дослідження за висновком НВО Екран і для застосування у фармації за результатами дослідження на сумісність з лікарськими засобами за висновком Науково-дослідного інституту фармації.
Методичні рекомендації Упаковка м'яких лікарських форм (мазей і супозиторіїв) raquo ;, що містять науково обґрунтовані фармацевтичні вимоги до вибору тари, упаковки і укупі?? ки, будуть корисні розробникам виробів, лікарських засобів, ФС та іншої нормативної документації, що містять вказівки по тарі, упаковці та закупорювання, тому дозволить їм привести переглядається і знову створювану нормативну документацію на тару, упаковку і укупорку, а також лікарські засоби у відповідність із сучасними научнообоснованних вимогами до матеріалів. [8]
Класифікація таропакувальних і укупорочних матеріалів для мазей
ТАРОПАКУВАЛЬНОЇ і укупорочні матеріали поділяються на такі групи:
силікатні (скло);
металеві (алюмінієві сплави, жесть);
полімерні (поліетилен, поліпропілен, полістирол, полівінілхлорид, амінопласт та ін.);
комбіновані (поєднання різних полімерів; папір та/або алюмінієва фольга з полімерни...
