'я і соціального розвитку Росії № 238 від 26.07.02. р. «Про організацію ліцензування медичної діяльності». [3]
Нормативно-правова база, що регламентує надання ліцензії на фармацевтичну діяльність:
- Федеральний закон № 99 від 04.05.2011 р. «Про ліцензування окремих видів діяльності»;
- ФЗ від 22.08.2004 р. № 122-ФЗ «Про лікарські засоби»;
- ФЗ від 08.01.1998 р. № 3-ФЗ «Про наркотичні засоби і психотропні речовини»;
- Постанова Уряду РФ від 06.07.2006 р. № 416 «Про затвердження Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності» (ред. від 19.07.2007 р.);
- Постанова Уряду РФ від 04.11.2006 р. № 648 «Про затвердження Положення про ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин»;
- Постанова Уряду РФ від 06.07.2006 р. № 415 «Про затвердження Положення про ліцензування виробництва лікарських засобів»;
- Постанова Уряду РФ від 06.07.2005 р. № 438 «Про порядок ввезення та вивезення лікарських засобів, призначених для медичного застосування»;
- Наказ МОЗ Росії від 04.03.2003 р. № 80 «Про затвердження галузевого стандарту« Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення »»;
- Наказ МЗСР РФ від 12.02.2007 р. № 110 «Про порядок призначення і виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування». [4]
2.2 Ліцензійні вимоги і умови
Для медичної діяльності:
а) наявність будинків, будівель, споруд та (або) приміщень, що належать здобувачу ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі, необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) та відповідають встановленим вимогам;
б) наявність належних здобувачеві ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) і зареєстрованих у встановленому порядку;
в) наявність:
у керівника медичної організації, заступників керівника медичної організації, відповідальних за здійснення медичної діяльності, керівника структурного підрозділу іншої організації, відповідального за здійснення медичної діяльності, - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою у сфері охорони здоров'я, сертифіката спеціаліста, а також додаткової професійної освіти і сертифіката спеціаліста за спеціальністю «організація охорони здоров'я та громадське здоров'я»;
у керівника організації, що входить в систему федерального державного санітарно-епідеміологічного нагляду, або його заступника, відповідального за здійснення медичної діяльності, - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівцям з вищою і післявузівську медичною освітою у сфері охорони здоров'я, сертифіката спеціаліста, а також додаткової професійної освіти і сертифіката спеціаліста за спеціальністю «соціальна гігієна і організація держсанепід...
