лізм лікарів у своїй спеціальності, і вони повинні довести, що здатні забезпечити високоякісне лікування пацієнтів у рамках цієї спеціальності. У загальній складності, 24 спеціалізовані медичні комісії атестують лікарів США більш ніж в 100 різних напрямках загальної медицини (терапії) і у вузьких спеціалізаціях.
Випускники іноземних медичних вузів можуть напряму подавати заяву про участь в академічних програмах для випускників за напрямками, які відносяться до медицини, але не передбачають лікування пацієнтів. Такі програми не вимагають сертифікації Комісією з питань освіти для випускників іноземних медичних вузів. До дисциплін, які мають відношення до медицини, відносяться, наприклад, імунологія, молекулярна біологія, генетика, неврологія і фізіологія. Випускники іноземних медичних вузів можуть подати заявку на виділення грантів (субсидій) для досліджень в області медикосанітарна дисциплін. Місцями для проведення досліджень можуть бути лікарні, університети і незалежні дослідницькі центри [19].
Глава 2. Чинна нормативно-правова база і вимоги, необхідні для здійснення ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності
.1 Чинна нормативно-правова база ліцензування
Конституція Російської Федерації [15] у ч. 1 ст. 34 кожному гарантує право на вільне використання своїх здібностей і майна для підприємницької та іншої, не забороненої законом, економічної діяльності. Однак з метою захисту основ конституційного ладу, моральності, здоров'я, прав і законних інтересів інших осіб, забезпечення оборони країни і безпеки держави ч. 3 ст. 55 Конституції РФ передбачена можливість обмеження федеральним законом прав і свобод людини і громадянина. Таким чином, закладена основа правового регулювання медичної і фармацевтичної діяльності. [2]
Восени 2011 р. набрав чинності Федеральний закон від 4 травня 2011 року № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності». У зв'язку з цим у багатьох ліцензіатів з'явилися питання. Чи потрібно, як раніше, дбати про наявність ліцензії на здійснення медичної та фармацевтичної діяльності? Чи змінився термін дії ліцензії? Які документи необхідно надавати у ліцензуючі органи при наданні та переоформленні ліцензії. [1]
Насамперед, уточнимо, що перелік видів діяльності, встановлений ст. 17 Федерального закону від 8 серпня 2001 р. № 128-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності», значно скорочений. Замість 84 видів в новому Законі їх 49. До компетенції Росздоровнагляду належить ліцензування 4 видів діяльності, в т.ч. та фармацевтичної діяльності. Слід зазначити, що деякі самостійні види діяльності в новому Законі об'єднані. [1]
Отже, розглянемо докладніше документи, що регламентують надання ліцензії.
Нормативно-правова база, що регламентує надання ліцензії на медичну діяльність:
- Федеральний закон № 99 від 04.05.2011 р. «Про ліцензування окремих видів діяльності»;
- Постанова Уряду Російської Федерації від 16 квітня 2012 року № 291 «Про ліцензування медичної діяльності (за винятком зазначеної діяльності, здійснюваної медичними організаціями та іншими організаціями, що входять у приватну систему охорони здоров'я, на території інноваційного центру« Сколково »)».
- Наказу Міністерства охорони здоров...
