Клінічні дослідження на людині
Сучасна медицина немислима без активних наукових експериментів і досліджень. Нові лікарські засоби і біодобавки, способи обстеження, методи лікування повинні пройти ретельну апробацію. У зв'язку з цим виникає ряд найважливіших етичних проблем, головна з яких, мабуть, як поєднати наукові інтереси і користь для конкретного випробуваного. Безсумнівно, ця проблема повинна вирішуватися виходячи з кантівського принципу: людина не засіб, а мета. Лікар-експериментатор, проводить дослідження, зобов'язаний керуватися пріоритетом блага пацієнта над суспільною користю і науковими інтересами.
Наведемо деякі приклади. У 1932 році в місті Таскігі (штат Алабама) Департаментом охорони здоров'я США проводилося дослідження природного перебігу сифілісу у 399 афроамериканців. Дослідження тривало до 1972 року. Воно було зупинено завдяки витоку інформації в ЗМІ (спочатку передбачалося, що дослідження буде завершено, коли всі його учасники помруть і будуть вироблені розтину). Одні пацієнти до цього часу померли від сифілісу, інші - від викликаних ним ускладнень.
Введені в клінічну практику в 1935 році сульфаніламідні препарати стали першими ефективними засобами в боротьбі з інфекціями. У 1937 році компанія ME Massengill вирішила випустити рідку форму препарату для дітей. Сульфаніламід погано розчинний у звичайних розчинниках, тому для його розчинення були випробувані різні речовини, з яких найбільш підходящим виявився діетиленгліколь - отруйний розчинник і хімічний аналог антифризу. Доклінічні та клінічні дослідження не проводилися. У жовтні 1937 року в FDA lt; # justify gt; На в'язнів концтабору Дахау німецькі медики вивчали реакції організму на великі висоти і розріджене повітря - імітувалося дію нестачі кисню в атмосферних умовах на висоті 12 км. Зазвичай через півгодини випробуваний помирав; при цьому в протоколі експерименту з німецькою педантичністю фіксувалися стадії його передсмертних мук (такі як «спазматичні конвульсії», «агоніческое конвульсивне дихання», «стогони», «пронизливі крики», «гримаси, кусання власної мови», «нездатність реагувати на мова» і т.п.). Вивчалися також реакції організму на переохолодження, для чого оголених випробовуваних витримували на морозі до 29 градусів протягом 9-14 годин або на кілька годин занурювали в крижану воду. У тому ж концтаборі проводилися досліди, в ході яких понад 1200 чоловік було заражено малярією. Безпосередньо від інфекції померло 30 випробовуваних, від 300 до 400 - від викликаних нею ускладнень, багато інших - від передозування неосальваріна і пірамідону.
У Заксенхаузені і в деяких інших концтаборах проводилися експерименти з гірчичним газом: випробуваним навмисно наносили поранення. А потім рани інфікувалися гірчичним газом. Інших цей газ змушували вдихати або приймати всередину в зрідженому вигляді. «Експериментатори» холоднокровно фіксували, що при введенні газу в рани на руках руки сильно опухають, і людина відчуває надзвичайні болю.
У ході експериментів, що проводилися в основному на жінках в концтаборі Равенсбрюк, вивчалися ранові інфекції, а також можливості регенерації кісток, м'язів і нервів та трансплантації кісток. На ногах випробовуваних робилися надрізи, а потім в рани вводилися бактеріальні культури, шматочки деревної стружки або скла. Лише через кілька днів рани починали лікувати, перевіряючи ті чи інші засоби. В інших випадках виникала гангрена, після чого одних випробовуваних лікували, а інших - з контрольних груп - залишали без лікування.
В інших експериментах на в'язнях концтаборів вивчалася інфекційна жовтяниця; розроблялися методи дешевою, нечутливою і швидкої стерилізації людей; проводилося масове зараження людей тифом; вивчалися швидкість і характер дії отрут; перевірялося вплив на організм сполук фосфору, що містяться в запальних бомбах.
Ці та багато інших дані, підтверджені в ході трибуналу документами і показаннями свідків, не тільки потрясли світову громадськість, а й змусили замислитися про проблему захисту прав, гідності та здоров'я досліджуваних, необхідності обмежити проведення досліджень на людині певними рамками.
Сучасна світова історія захисту прав випробовуваних починається з «Нюрнберзького кодексу». Він був розроблений в ході Нюрнберзького процесу і з'явився першим міжнародним документом, що містить перелік етико-правових принципів проведення досліджень на людях. Він був підготовлений двома брали участь у процесі американськими експертами-медиками - Лео Александером і Ендрю Іві і став складовою частиною рішення, винесеного судом.
У преамбулі «Кодексу» зазначалося: «Важкість наявних у нас доказів змушує зробити висновок, що деякі види медичних експериментів на людині відповідають етичним нормам медичної професії в цілому лише в тому ви...
