падку, якщо їх проведення обмежено відповідними чітко певними рамками ». Незважаючи на те, що «Кодекс» прийнятий у формі судового рішення, він має моральну силу. У нього включено 10 положень.
Перше положення стверджує «необхідність добровільної згоди об'єкта експерименту» на участь у дослідженні. Це означає, що
- «обличчя втягнуте в експеримент», повинно мати «законне право дати таку згоду» (т. е. має бути визнано дієздатним)
така згода має даватися вільно, «без якого-небудь елемента насильства, обману, шахрайства, хитрості або інших прихованих форм примусу»;
особа, що дає таку згоду, має володіти «достатніми знаннями, щоб зрозуміти сутність предмета експерименту і прийняти усвідомлене рішення». Для цього дана особа має бути поінформовано «про характер, тривалості та мети експерименту; методів і способів, за допомогою яких він проводитиметься; про всі можливі незручності та ризиках; про наслідки для свого здоров'я або особистості, які можуть виникнути в експерименті ».
Суть інших положень «Кодексу» полягає у вимозі зведення до мінімуму можливого ризику, а також «всіх фізичних і психічних страждань і ушкоджень»; гарантії того, що дослідження проводитиметься кваліфікованими фахівцями, а також дотримання права випробуваного на відмову від участі в дослідженні на будь-якому етапі його проведення.
Досить довго «Нюрнберзький кодекс» не залучав серйозної уваги, а звірства німецьких лікарів розглядалися в якості одиничного історичного епізоду. Але стаття професора анестезіології з Гарвардської медичної школи Генрі Бічера змусила лікарів і громадськість звернутися до цієї теми. У статті «Етика і клінічні дослідження» (1966 р) автор описує 22 мали місце в США випадку проведення досліджень «з ризиком для життя і здоров'я випробовуваних», без інформування їх про небезпеку і без отримання їх згоди.
Особливу популярність здобули 2 наведених Бічер прикладів. У одному випадку йшлося про дослідження, що проводилося в інтернаті для відстаючих у розвитку дітей в Уіллоубруке (штат Нью-Йорк). Для вивчення етіології хвороби і розробки захисної вакцини дітей заражали гепатитом «В». В іншому випадку лікарі вводили живі ракові клітини літнім і одряхлілим пацієнтам однієї з нью-йоркських лікарень.
Не так давно з'явилися документи, що свідчать про антигуманних експериментах в СРСР. Наприклад, в 1926 р КДБ вели роботу з виробництва отрут, які не залишали б слідів в організмі, а потім і медикаментів, під дією яких людина давав би «відверті» і «правдиві» свідчення.
Дія цих коштів перевірялося на випробовуваних - в основному підслідних та ув'язнених. Повідомлялося і те, що в ході випробувань ядерної зброї на військовослужбовців вивчалася дія радіації.
Наступний етап - «Гельсінська декларація», що має підзаголовок «Керівні рекомендації для лікарів, які проводять медико-біологічні дослідження на людях», незважаючи на рекомендаційний характер документа, його положення знайшли своє відображення і розвиток в цілому ряді інших міжнародних нормативних документів, а також у національному законодавстві багатьох країн і Росії в тому числі.
У «Декларації» розмежовуються медико-біологічні дослідження, що переслідують діагностичні та лікувальні цілі і проводяться в інтересах пацієнта - «клінічні дослідження» («терапевтичні дослідження») і дослідження, що переслідують, головним чином, чисто наукові цілі і не мають прямого діагностичного або лікувального значення для випробуваного «неклінічні дослідження» («нетерапевтичні дослідження»). Текст «Декларації» розбитий на 3 частини, перша з яких містить перелік найбільш загальних положень, якими слід керуватися при проведенні досліджень на людях, дві інші - конкретні рекомендації для проведення клінічних та неклінічних досліджень.
Основні положення Гельсінської Декларації Всесвітньої Медичної Асоціації:
- при проведенні біомедичних досліджень або при вирішенні навчально-методичних завдань з використанням біологічних об'єктів (трупів або органів людей) і лабораторних тварин повинні суворо дотримуватися правові та етичні норми;
- експеримент повинен бути спланований на основі поглибленого вивчення проблеми за даними літератури;
- експеримент повинен бути ретельно обгрунтований і спрямований на отримання результатів, що не досяжних іншими методами;
- при проведенні експериментів на тваринах повинні бути вжиті заходи, що дозволяють уникнути зайвих фізичних страждань або пошкоджень;
- експеримент повинен здійснюватися кваліфікованими фахівцями, а навчання проводитися під керівництвом кваліфікованих викладачів;
- на всіх етапах науково-дослідн...
