Зміст
Введення
1. Валідація методики кількісного визначення антибіотиків
2. Власне дослідження
Висновок
Список використаної літератури
Введення
Проблема боротьби з інфекційними захворюваннями не втрачає своєї актуальності. Незважаючи на значні успіхи в галузі мікробіології і антибактеріальної хіміотерапії, ситуація ускладнюється збільшенням кількості мікроорганізмів, резистентних до великого числа протимікробних лікарських засобів. За даними ВООЗ щорічно на земній кулі переносить інфекційні захворювання більше 1 мільярда людей. На частку цих хвороб припадає близько 25% всіх смертей у світі (*). У Республіці Білорусь щорічно реєструється 2-2,5 мільйона випадків інфекційних захворювань, у тому числі викликаних бактеріями. Одними з найбільш небезпечних вважаються гострі інфекційні захворювання дихальних шляхів. Особливе значення на сьогоднішній день у багатьох країнах набуває, зокрема, проблема туберкульозу. У Республіці Білорусь показник захворюваності на туберкульоз склав в 2012 році 39,6 осіб на 100 тисяч населення - це на 3,9% нижче в порівнянні з 2011 роком. Проте ситуація з туберкульозом в Республіці залишається напруженою через появи лікарсько стійких форм, а також груп ризику по даному захворюванню (мігранти, ВІЛ-інфіковані, соціально неблагополучні контингенти населення).
ВООЗ рекомендована стратегія боротьби з туберкульозом, відома під назвою Directly Observed Treatment Strategy (DOTS). В основу стратегії DOTS покладені п'ять основних елементів, у відсутності кожного з яких вона залишається малоефективною.
Невід'ємною частиною програми є створення надійної системи поставки високоякісних протитуберкульозних лікарських препаратів для закладів охорони здоров'я, які забезпечували б безперервність процесу лікування хворих на туберкульоз. В даний час протитуберкульозні препарати ділять на препарати першого Со (основного) ряду (ізоніазид, етамбутол, рифампіцин, стрептоміцин та інші), використовувані для лікування звичайного (чутливого) туберкульозу та другого (резервного) ряду (канаміцин, циклосерин, капреоміцин ), вживані при наявності резистентності збудника до препаратів першого ряду.
Висока якість протитуберкульозних лікарських засобів є гарантією успіху в терапії туберкульозу. Одним з показників якості засобів антимікробної терапії, у тому числі використовуваних при лікуванні туберкульозу, є кількісний вміст або активність діючої речовини. Тому розробка методики, обеспечіваюшей стабільне достовірне визначення цього показника, є актуальним завданням.
1. Валідація методики кількісного визначення антибіотиків
Загальні відомості про лікарський засіб Капреоміцин.
Антибіотик капреоміцін був виділений в 1960 році Herr і співавторами з штаму Streptomyces capreolus. Це поліпептидний антибіотик, який представляє собою комплекс з 4-х мікробіологічно активних компонентів, структура яких повністю не встановлена. Суміш капреоміцином IA, IB, IIA, IIB має зразкову процентне відношення 25: 67: 3: 6.
Капреоміцин - білу речовину. Розчинний у воді з утворенням безбарвного розчину. Практично не розчиняється у більшості органічних розчинників. Застосовується у формі капреоміцину сульфату з вмістом активної речовини від 700 мкг/мг до 1050 мкг/мг. Капреоміцин вибірково активний відносно Mycobacterium tuberculosis, що локалізуються поза- і внутрішньоклітинно. Інгібує синтез білка в бактеріальній клітині, виявляє бактеріостатичну дію. Капреоміцин застосовується при лікуванні легеневих форм туберкульозу, спричинених чутливими до нього штамами мікобактерій, в тому випадку, якщо препарати першого ряду неефективні або не можуть застосовуватися через токсичної дії, або присутні стійкі до їх дії мікроорганізми.
Фармакологічні і клінічні дослідження капреоміцину були розпочаті ще в 60-их роках XX століття.
У Національному медичному дослідницькому центрі (Denver, Col, USA) було проведено дослідження, метою якого було проаналізувати діяльність всіх доступних протитуберкульозних препаратів у бульйонній культурі in vitro в анаеробних умовах. У результаті тільки капреоміцін виявився бактерицидну в цих умовах, його діяльність виявилася на тому ж рівні, що і у метронідозолу, єдиного препарату, відомого на той момент ефективністю відносно бактерії туберкульозу в анаеробних умовах. Цей висновок був підтверджений в 6-ти експериментах з 3-ма штамами Mycobacterium tuberculosis.
Для вивчення бактеріостатичної активності капреоміцину, а також ефективності його при туберкульозної інфекції, викликаної як чутливими, так і стійкими до антибіотиків групи стрептоміцину штамами, у Центральному науково-досл...