Міністерство охорони здоров'я Нижегородської області ГБОУ СПО АЛЕ «НИЖЕГОРОДСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ БАЗОВИЙ КОЛЕДЖ» МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
Відділення Фармація
Курсова робота
Тема: «Розробка технологічного регламенту на лікарську форму. для внутрішньовенного введення »
Виконала: Уварова Наталія Анатоліївна
м.Нижній Новгород 2014
Зміст
Введення
. Огляд літератури
.1 Переваги ін'єкційних лікарських форм
.2 Недоліки ін'єкційних лікарських форм
.3 Вимоги до ін'єкційним лікарським формам
.4 Склад лікарської форми
. Дослідницька частина
.1 Розрахунки, особливості, технологія приготування
.2 Приготування і контроль якості
Висновки
Список літератури
Додаток
Введення
У сучасних умовах виробнича аптека - раціональне та економічно вигідне ланка в організації лікувального процесу. Основне її завдання - найповніше, доступне і своєчасне задоволення потреб стаціонарних хворих в лікарських засобах. Невід'ємним елементом повноти і доступності лікарської допомоги є наявність в аптеках, крім готових лікарських засобів, екстемпоральних лікарських форм.
Фармацевтична технологія - наука про теоретичні основи і виробничих процесах переробки лікарських засобів і допоміжних речовин в лікарських препаратах, шляхом надання їм певної лікарської форми.
Завдання фармацевтичної технології:
. Розробка теоретичних основ існуючих методів виготовлення лікарських форм
. Вдосконалення старих способів виготовлення лікарських форм і створення нових лікарських форм на підставі досягнень науки і техніки
. Створення таких лікарських форм, в яких максимально проявляється лікувальну дію і мінімально побічне. Питома вага ін'єкційних розчинів в екстемпоральної рецептурі госпрозрахункових аптек становить близько 15%, а в аптеках лікувально-профілактичних установ досягає 40-50%.
Розчини для ін'єкцій - рідка лікарська форма, отримана шляхом розчинення одного або декількох лікарських засобів і призначена для ін'єкційного застосування.
Ідея введення лікарських речовин через порушений шкірний покрив виникла в 1785 р, коли лікар Фуркруа за допомогою спеціальних лез робив на шкірі насічки й в отримані ранки втирав лікарські речовини. Вперше підшкірне упорскування ліків було здійснено на початку 1851 російським лікарем Владикавказького військового госпіталю Лазарєвим. У 1852 р Правацем був запропонований шприц сучасної конструкції. Починаючи з цього часу, ін'єкції стали загальновизнаною лікарською формою.
Особливі вимоги до виготовлення та контролю якості стерильних розчинів: Виготовлення та контроль якості стерильних розчинів в аптеках здійснюється відповідно до вимог Державної Фармакопеї, Методичних вказівок по виготовленню стерильних розчинів в аптеках raquo ;, затверджених Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації, чинних нормативних документів. Результати постадійного контролю виготовлення розчинів для ін'єкцій та інфузій реєструються в журналі за формою, що додається. Не допускається виготовлення стерильних розчинів при відсутності даних про хімічну сумісність входять до них лікарських речовин, технології та режимі стерилізації, а також при відсутності методик аналізу для їх повного хімічного контролю. Підготовка допоміжних, закупорювальних матеріалів, посуду, засобів малої механізації повинна здійснюватися відповідно до вимог чинних нормативних документів.
Вода очищена, вода для ін'єкцій, лікарські речовини та допоміжні матеріали, використовувані при виготовленні стерильних розчинів, повинні відповідати вимогам Державної Фармакопеї та чинних нормативних документів. Не повинно проводитися одночасне виготовлення на одному робочому місці декількох стерильних розчинів, що містять лікарські речовини з різними найменуваннями або одного найменування, але в різних концентраціях.
Контроль стерильних розчинів на механічні включення до і після стерилізації повинен виконуватися відповідно до вимог чинної Інструкції. Одночасно повинні перевірятися: обсяг розчинів у флаконах (пляшках) і якість їх укупорки (металевий ковпачок під обкатку не повинен прокручуватися при перевірці вручну і розчин не повинен виливатися при перекиданні флакона (пляшки)). Пляшки і флакони з розчинами після закупорювання маркуються шляхом напису (штампування на кришці) або з вик...
