ористанням металевих жетонів із зазначенням найменування та концентрації.
Технологічний регламент - нормативний документ підприємства для внутрішнього користування, який засновує методи виробництва, технічні засоби, технологічні нормативи, умови та детальний порядок здійснення технологічного процесу. Даний документ дозволяє отримати готову продукцію за якістю, що відповідає вимогам російських або міжнародних стандартів. У Технологічному регламенті прописуються всі процеси виробництва з високим ступенем деталізації.
Технологічні регламенти можуть бути трьох видів:
· постійні, призначені для випуску продукції по проработанному технологічному процесу;
· тимчасові - на нову освоювану продукцію, при використанні нового обладнання або якщо в технологію вносяться серйозні зміни;
· разові - на науково-дослідні роботи або на випуск разової партії.
Мета: Розробити технологічний регламент виготовлення та аналізу даної лікарської форми. Завдання:
. Вивчити наукову літературу та нормативну документацію з питання технології виготовлення лікарських засобів
. Вивчити актуальність даної теми
. Закріпити навички та вміння з виготовлення даної лікарської форми.
1. Огляд літератури
Розчини для ін'єкцій - це рідка лікарська форма, що вводиться в організм за допомогою шприца з порушенням цілісності шкірних покривів і слизових оболонок.
. 1 Переваги ін'єкційних лікарських форм
Необхідно відзначити наступні переваги естемпорального виробництва ін'єкційних лікарських форм в порівнянні з використанням готових лікарських форм:
? забезпечення швидкого терапевтичного ефекту;
? можливість виготовлення ліки для конкретного хворого з урахуванням ваги, віку, росту і т.д. за індивідуальними прописами;
? можливість точно дозувати лікарська речовина;
? вводяться лікарські речовини надходять у кров'яне русло, минаючи такі захисні бар'єри організму, як шлунково-кишковий тракт і печінку, здатні змінювати, а іноді руйнувати лікарські речовини;
? можливість ввести лікарські речовини хворому, що знаходиться в несвідомому стані;
? стислість часу між приготуванням і використанням лікарського засобу;
? можливість створення великих запасів стерильних розчинів, що полегшує і прискорює їх відпуск з аптек;
? відсутність необхідності корекції смаку, запаху, кольору лікарської форми;
? більш низька вартість у порівнянні з препаратами промислового виробництва.
1.2 Недоліки ін'єкційних лікарських форм
Але ін'єкційне введення лікарських засобів, крім переваг має і негативні сторони:
? при введенні рідин через ушкоджений покрив шкіри в кров легко можуть потрапити патогенні мікроорганізми;
? разом з розчином для ін'єкцій в організм може бути введено повітря, що викликає емболію судин або розлад серцевої діяльності;
? навіть незначні кількості сторонніх домішок можуть зробити шкідливий вплив на організм хворого;
? психоемоційний аспект, пов'язаний з хворобливістю ін'єкційного шляху введення;
? ін'єкції ліків можуть здійснюватися тільки кваліфікованими фахівцями.
. 3 Вимоги до ін'єкційним лікарським формам
До лікарськими формами для ін'єкцій пред'являються наступні вимоги:
· стерильність
· відсутність механічних домішок
· стійкість
· апірогенна
· до окремих ін'єкційних розчинів - ізотонічність, що вказується у відповідних статтях чи рецептах.
Парентеральне застосування препаратів передбачає порушення шкірного покриву, що пов'язано з можливим інфікуванням патогенними мікроорганізмами і введенням механічних включень.
Стерильність ін'єкційних розчинів, що готуються в умовах аптеки, забезпечується в результаті неухильного дотримання правил асептики, а також стерилізації цих розчинів. Стерилізацією, або знепліднювання, називається повне знищення в тому чи іншому об'єкті життєздатної мікрофлори. Асептичні умови виробництва лікарських препаратів - це комплекс технологічних і гігієнічних заходів забезпечують захист продукту від попадання в нього мікроорганізмів на всіх етапах технологічного процесу. Асептичні умо...
