Міністерство охорони здоров'я і соціального розвитку РФ
ГОУ ВПО Самарський Державний медичний університет
кафедра фармацевтичної технології
Курсова робота на тему:
апірогенної як одна з основних вимог до якості парентеральних лікарських форм. Пірогенні речовини. Способи депірогенізаціі
Виконав студент:
Манова Марія Олександрівна
Самара, 2012
Зміст
Введення
Цілі і завдання роботи
1. Пірогенні речовини
2. Джерела і природа пірогенних речовин
2.1 Ендогенні пірогенні речовини
2.2 Екзогенні пірогенні речовини
3. Пірогенал
4. Лихоманка
5. Пірогенна реакція
6. Запобігання пірогенності лікарських препаратів (способи депірогенізаціі)
7. Отримання апірогенної дистильованої води для ін'єкцій
8. Зберігання води для ін'єкцій
9. Методи визначення пірогенних речовин у лікарських засобах
9.1 Біологічний метод (випробування на кроликах)
9.2 Лімулус-тест (LaL-тест)
9.2 Важкодоступні і маловикористовувані методи визначення пірогенних речовин у лікарських засобах
Висновок
Список використаної літератури
пірогенний лікарський лімулус тест
Введення
У номенклатурі сучасних лікарських препаратів ін'єкційні лікарські форми займають особливе місце. В організм їх вводять за допомогою шприца з порушенням цілісності шкірних покривів або слизових оболонок.
Розрізняють дві форми введення рідин в організм - ін'єкція (injection - впорскування) і інфузія (infusion - вливання). Різниця між ними полягає в тому, що перші являють собою порівняно невеликі обсяги рідини, що вводяться за допомогою шприца, а другі - великі обсяги, що вводяться крапельно або струйно. Інфузійні розчини вводяться при різних патологічних станах, пов'язаних з великою втратою крові, шоком, порушенням мікроциркуляції, інтоксикацією. Вони здатні підтримувати життєдіяльність клітин не викликаючи зрушень фізіологічної рівноваги. Вводяться в обсязі понад 100 мл.
Розчини для ін'єкцій - це особлива група лікарських форм, виготовлених в умовах асептики з подальшою стерилізацією.
Асептика - це певний режим роботи, комплекс організаційних заходів, що дозволяє звести до мінімуму можливість попадання мікроорганізмів в лікарські препарати на всіх етапах технологічного процесу. Для забезпечення асептики необхідно враховувати джерела мікробної контамінації лікарських препаратів. До них належать приміщення, повітря, допоміжні та пакувальні матеріали, лікарські речовини, а також працюючий персонал. Створення асептичних умов досягається виготовленням лікарських препаратів в спеціально обладнаному асептичному блоці, кімнаті, ізольованою від інших приміщень аптеки, або в настільному боксі з використанням стерильних допоміжних матеріалів і посуду.
До ін'єкційним і інфузійних розчинів пред'являється ряд вимог: відсутність механічних включень (прозорість), стабільність, стерильність, апірогенна і сп...
