НОУ ВПО МІ РЕАВІЗ
Курсова з фармацевтичної технології
на тему: Термічна стерилізація в аптечному виробництві
Виконала:
Студентка 532гр 5 курсу
Абросимова М.С.
Самара, 2 014
Зміст
I. Введення. Огляд літератури
. Способи та об'єкти стерилізації в аптеці. Режими стерилізації
. Устаткування для стерилізації
. Контроль якості стерілізаціі.Експеріментальная частина
. Методи, об'єкти та апаратура термічної стерилізації в аптеці
. Відповідність організації та стану термічної стерилізації в аптеці відповідним вимогам
. Контроль якості термічної стерилізації в аптеці
. Рекомендації щодо вдосконалення термічної стерилізації
в аптеці. Висновки та пропозиції. Література
I. Введення
Організм людини в процесі еволюції пристосувався до захисту від навколишнього його мікрофлори. Найбільш важливі органи і біологічні рідини організму (кров, спинномозкова рідина, мозок, серце та ін.) Стерильні. Дихальні шляхи, шлунково-кишковий тракт, слизові, шкіра, природні отвори забезпечені різноманітними системами, що видаляють мікрофлору, що не дозволяють їй розвиватися або навіть викликають її загибель. Зокрема, при безперервно протікає лущення шкіри з її поверхні разом з епідермісом видаляється мікрофлора. Епітелій і слиз дихальних шляхів затримують проникнення мікроорганізмів в альвеоли. Кисле середовище шлунка обумовлює загибель патогенної мікрофлори. Слізна рідина, що містить лізоцим і орошающая слизову ока, лизирует мікроорганізми.
Слід зазначити, що всі зазначені механізми захисту людини від проникнення і розвитку мікрофлори з'являються в ньому не відразу. У неонатальний період (до 2-3 тижнів з дня народження) і в грудній період (до 12 місяців) дитина ще значною мірою беззахисний від шкідливого впливу багатьох зовнішніх чинників, зокрема від мікрофлори. Дитячий організм поступово пристосовується до нових для нього умов позаутробного життя і вимагає ретельного гігієнічного догляду, захисту від мікроорганізмів, у тому числі при використанні різних ліків.
Організм хворої людини може бути різко ослаблений і в значній мірі позбавлений властивих йому захисним механізмів, зокрема, при ряді очних захворювань, ахілії шлунка та інших патологіях.
З іншого боку, людина піддається небезпеки інфікування при введенні ліків з порушенням захисних бар'єрів - насамперед, при ін'єкціях, особливо - при введенні розчинів у кров'яне русло, стерильні порожнини, а також лікуванні поранень, травм, обморожень і опіків.
У зазначених випадках використання забрудненої мікрофлорою ліків може призвести до інфікування хворих, важких захворювань або навіть до смерті. Описані випадки втрати зору в результаті застосування ліків, забрудненого Ps. aeruginosa, загибелі сотень людей при використанні нестерильних ін'єкційних ліків; захворювань сальмонельозом при прийомі таблеток з екстракту щитовидної залози; важких уражень шкіри і слизових при використанні мазей, всіяні стафілококами, стрептококами і грибками.
Другим аспектом небезпеки мікробного забруднення ліків є вплив мікрофлори на інгредієнти ліки, розкладання мікроорганізмами діючих та допоміжних речовин. Це призводить до втрати їх терапевтичного ефекту, появи неприємного запаху і смаку, а в окремих випадках - до утворення токсичних продуктів. Мікроби і продукти їх життєдіяльності, а також вбиті мікробні тіла, що містяться в інфузійних розчинах, при внутрішньосудинних введеннях призводять до тяжких пірогенним реакцій.
Таким чином, мікробна забрудненість ліків несе в собі небезпеку, як інфікування хворих, так і псування ліків з появою небажаних або навіть токсичних властивостей у останніх.
І отже дуже важливо знати, що у виробництві стерильної продукції (ін'єкційні розчини, очні лікарські форми, лікарські форми з антибіотиками, лікарські форми для дітей, вода для ін'єкцій) одну з провідних ролей відіграє стерилізація препаратів. Вона необхідна для можливості парентерального введення лікарських препаратів, застосування на слизову оболонку ока та ін. З огляду на те, що з її допомогою досягається повна стерильність, і ризик розвитку несприятливих реакцій знижується в рази.
II. Огляд літератури
1. Способи та об'єкти стери...