В« Кровозамінники й їх виробництво В»
Зміст
Введення
Опис технологічного процесу
Технічний розрахунок для найбільш важливих стадій
Підготовка технічного регламенту
Основні відомості про правила GMP
Водопідготовка
Приготування ін'єкційних розчинів без стабілізаторів
Еволюція кровозамінників
До питання стабільності та стабілізації декстринового препаратів
Затвердження інструкцій про застосування кровозамінників
Висновок
Література
Введення
листопада 1929 відбулося відкриття першого в Білорусії заводу, який випускав найпростіші медикаменти - валеріанові і м'ятні краплі, настоянки полину, конвалії, фасували суху чорницю, ромашку, питну соду, англійську сіль, готували вату і бинти для аптек.
У 1947 році завод був перейменований в Мінський державний пеніциліновий завод, з 1954 року - в завод медпрепаратів, який освоював випуск новітніх антибіотиків, потім кровозамінників.
У 1972 році Мінський завод медпрепаратів випускає препарат В«ферроглюкин-75В», який з успіхом застосовується в тваринництві.
У 1973 році впроваджена дослідна установка для стерильної фільтрації кровозамінників. Раніше цей процес проводився за допомогою керамічних фільтрів, зараз використовуються азбестових-целюлозні пластинки. Швидкість фільтрації 250 літрів на годину. Нова установка дозволила в кілька разів зменшити трудомісткість цього виробництва. p align="justify"> У 1974 році на ділянці готової продукції Мінського заводу медпрепаратів змонтована і запущена нова автоматична з розфасовки та упаковці таблеток антибіотиків.
У 1976 році колектив центральної заводської лабораторії спільно з науково-дослідним інститутами Москви і Санкт-Петербурга виготовив для клінічного випробування ефективний протитуберкульозний антибіотик, поліфункціональний кровозамінник і препарат для парентерального харчування, які успішно пройшли перевірку в клініках.
У 1978 році на виробництві ендокринних препаратів ВО В«МінмедпрепататиВ» успішно освоєно випуск вісімнадцяти лікарських засобів.
У 1988 році в цеху виробництва кровозамінників встановлено нову лінію з стерильному розливу ліків, що забезпечує хорошу продуктивність
У 1991 році ендокринне виробництво випускає 22 найменування препаратів. Серед них - стрептодеказа, застосовуваний для лікування гострого периферичного артеріального тромбозу чи тромбоемболії, гострого інфаркту міокарда на першу-другу добу захворювання. p align="justify"> Сьогодні медична промисловість Білорусії представлена ​​Білоруським виробничим об'єднанням медичних препаратів В«БелмедпрепаратиВ», яке створене на базі Мінського заводу медпрепаратів. Мінського заводу ендокринних препаратів та Борисівського хіміко-фармацевтичного заводу. p align="justify"> Об'єднання випускає більше 100 найменувань препаратів для охорони здоров'я:
природні і напівсинтетичні антибіотики, кровозамінники на базі декстран та препарати для парентерального харчування (рифампіцин, тетрациклін, ампіцилін, реополіглюкнн. поліамін, поліфер, рондекс, реоглюман та ін);
органотерапевтичного препарати, продукти переробки залоз внутрішньої секреції, органів, тканин тварин і спеціальної сировини (гепарин, інсулін, вітогепат, вігератін, андекалин, тиреоидин та ін);
70 найменувань лікарських форм препаратів першої необхідності - настоянки, екстракти, ін'єкційні препарати, мазі, таблетки на основі рослинної сировини і органічних субстанцій.
Для потреб Держагропрому об'єднання виготовляє:
цитрат натрію - консервант, який застосовується для штучного осіменіння тварин;
порошок і таблетки тетрацикліну для профілактичного лікування тварин;
фталазол - гранулят для ветеринарії.
Розглянемо опис технологічного процесу на прикладі препарату В«РеополіглюкінВ», але перед тим як його розглядати охарактеризуємо кінцевий продукт виробництва.
Характеристика реополіглюкіну як кінцевого продукту виробництва
Реополіглюкін (Росдекс, Ресмакродекс) - 10% розчин полімеру (декстрану) з вагою 30000-40000 з додаванням 0,9% хлориду натрію.
Реополіглюкін - хіміко-фармацевтичний препарат, що застосовується внутрішньо крапельним методом, є ефективним кровозамінником.
В
Реополіглюкін - продукт частково гідралізованного декстрану, синтезованого ...
