штамом СФ-4 (бактерії Leuconostos mesenteroides).
Нативний декстран є в основному лінійним полімером, 93-94% якого складають глюкозні одиниці? -1,6 зв'язком, 6-7% полімеру - зв'язком? -1,4. Реополіглюкін - це колоїдний розчин полімеру глюкози, за зовнішнім виглядом представляє з себе прозору, безбарвну або слабо жовту рідину без запаху, солонуватий смак, що має наступну характеристику:
Зміст реополіглюкіну в препарате9 ,5-10, 5% Вміст хлориду натрія0 ,85-1, 00% Вміст етилового спіртаНе більше 0,001% Вміст азотанів більше 0,001% Важкі металлиНе більше 0,0002% Відносна вязкость4, 5-5,5 (при 250) pH4 ,0-6, 5Средневесовой молекулярна вага високомолекулярної фракцііНе вище 80000 (5-10%) средневесовой молекулярна вага полімера35000 В± 5000Средневесовой молекулярна вага низькомолекулярної фракцііНе вище 10000 (5-10%) Кольоровість - стерильний, непірогенен, нереактогенною, нетоксічен0, 03 (порівняно з еталоном) Реополіглюкін - оптично активна речовина з питомою обертанням [ ?] Д = +199,30.
Реополіглюкін застосовується при:
1. Порушенні капілярного кровотоку. Для профілактики та лікування травматичного, операційного та опікового шоку.
2. Порушення артеріального і венозного кровообігу. Для профілактики і лікування тромбозів і тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейні.
. При операціях на серці, що проводяться з використанням апарату штучного кровообігу для додавання до перфузійної рідини.
. У судинної та пластичної хірургії. Для поліпшення місцевої циркуляції і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантанта.
. Для дезінтоксикації при опіках, перитоніті.
Препарат протипоказаний при тромбоцитопенії, при захворюваннях нирок, що супроводжуються анурією, при серцевій недостатності та у випадках, коли не можна вводити великі обсяги.
Як показали дослідження, реополіглюкін втрачає свої властивості при заморожуванні. Стійкий при кімнатній температурі. p align="justify"> Реополіглюкін випускають у скляних флаконах по 400 мл, закупорених силіконовими пробками, обкачаних двома алюмінієвими ковпачками. Флакони з препаратом і наклеєними етикетками укладають в картонні пачки з гофрованими прокладками. У картонні пачки вкладають інструкції по застосуванню. Потім пачки укладають в ізотермічні ящики з тришарового картону (по 24 пачки - в кожен). p align="justify"> Зберігати препарат слід в сухому місці при температурі 10 - 400С.
Продукт придатний на протязі 4 років, після чого підлягає переконтролю. У разі соответствования всім вимогам термін придатності подовжують на 1 рік. br/>
Опис технологічного процесу
Реополіглюкін на стадії ферментації отримують методом мікробіологічного синтезу бактерії штаму СФ-4.
Очищений нативний декстран деполімерізіруют методом гідролізу. Для фракціонування частково гідралізованного декстрану використовують властивість розчинності полімеру в міру підвищення його молекулярного ваги в сумішах води і етанолу. p align="justify"> Оскільки в основу одержання реополіглюкіну покладені фізико-хімічні методи, то процес схематично представлений бути не може.
Спочатку розглянемо стадії допоміжних робіт, а саме отримання води для ін'єкцій та очищеної води.
Отримання очищеної води
Очищену воду отримують на установці В«ЕлгаВ», вона працює в автоматичному режимі.
Воду очищають на фільтрах В«FiltromatВ». Установка В«FiltromatВ» призначена для видалення заліза з подається артезіанської води. Розчинні форми 2-х валентного заліза піддаються каталітичного окислення розчиненим у воді киснем на поверхні фільтруючих середовищ (у присутності каталізатора - поліелектроліту) і окислюються до нерозчинних 3-х валентних його форм, які осідають і видаляються з глибини фільтруючого простору. p align="justify"> Установка В«FiltromatВ» складається з двох паралельно працюючих фільтрів, заповнених піщано-гравійної середовищем, системи трубопроводів, клапанів, контрольно-вимірювальних приладів.
Сира вода з артезіанської свердловини подається в ємність для збору артезіанської води. Потім, проходячи через змішувач, змішується з 4% розчином поліелектроліту, і надходить на установку В«FiltromatВ», де відбувається каталітичне окислення заліза до нерозчинних тривалентних форм. Очищена від домішок заліза вода накопичується в ємності для збору фільтрованої води. Потім фільтрована вода подається насосами на по...
