Федеральне агентство з освіти
Воронезького державного університету
Фармацевтичний факультет
Кафедра фармацевтичної хімії і фармацевтичної технології
Курсова робота
За фармацевтичної технології готових лікарських засобів
"Фармацевтичні тести для визначення біологічної доступності
лікарських засобів "
Воронеж 2008р.
Зміст
Введення
1. Біологічна доступність лікарських засобів
2. Фармако-технологічні методи оцінки розпадання, розчинення і вивільнення лікарської речовини з лікарських препаратів
2.1 распадаємость твердих лікарських форм
2.2 Розчинення твердих лікарських форм
2.3 Проходження лікарських речовин через мембрани
2.4 Вивільнення лікарських речовин з м'яких лікарських форм
2.5 Вивільнення лікарських речовин з ректальних лікарських форм
Висновок
Список використаної літератури
Введення
В даний час в Росії, як і в усьому світі, гостро стоїть проблема своєчасного виявлення фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ). Ситуація, що склалася на фармацевтичному ринку, є загрозливою здоров'ю населення країни. Наявність фальсифікованої продукції особливо характерно щодо відтворених ЛЗ (дженериків, генериків) [1]. p align="justify"> У Росії з 13 тисяч зареєстрованих препаратів більше 78% - дженерики. Питання ідентичності дії дженериків на організм у порівнянні з оригінальними препаратами - головний і для лікарів, і для пацієнтів. [2] У теж час, в нашій країні практично немає поточного контролю за якістю генеричних препаратів, а перенесення даних щодо ефективності і безпеки, отримані на оригінальних препаратах, на їх копії неприпустимо [3]. p align="justify"> Основним видом контролю ЛЗ, що не відрізняються лікарською формою (ЛФ) і вмістом діючих речовин від відповідних оригінальних препаратів, є оцінка їх біоеквівалентності. Вона заснована на порівнянні біодоступності генеричного і еталонного (оригінального) лікарського препарату (ЛП). Два ЛП вважаються еквівалентними, якщо вони забезпечують однакову біодоступність ЛЗ. p align="justify"> Дослідження біоеквівалентності дозволяють порівняти різні серії ЛП одного і того ж виробника, а також проаналізувати однорідність ЛФ по біодоступності усередині однієї і тієї ж серії, особливо для погано всмоктуються, важкорозчинних і сильнодіючих речовин [4].
Поряд з клінічною оцінкою біоеквівалентності in vivo, яка є достовірним і дуже інформативним методом оцінки якості ЛП, іс...
