Корекція статусу заліза у пацієнтів на програмному гемодіалізі сахарата заліза (Венофер ®)
Недолік заліза (Fe) у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, пояснюється хронічним крововтратою на гемодіалізатор, травматичним гемолізом еритроцитів, частими діагностичними парканами крові, а також гастропатией обумовлений хронічною уремической інтоксикацією. Вищевказані причини втрати крові при процедурах гемодіалізу збільшують потребу в залозі ще на 1000-3000 мг на рік/1.2 /.
Не всі хворі змогли б засвоїти такі дози Fe при прийомі per os препаратів заліза для заповнення дефіциту заліза в організмі без побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, тому забезпечення організму необхідною кількістю заліза можливе тільки при внутрішньовенному введенні.
Дослідження показали, що для підвищення концентрації Hb крові на 10 р/л необхідно приблизно 150 мг елементарного Fe. Типова корекція Hb на 30-40 р/л вимагає відповідно 450-600 мг Fe/3,4,5 /.
Інші дослідження показали, що доза заліза у фазі корекції анемії у хворих, які отримують лікування гемодіалізом, повинна відповідати 1000 мг елементарного Fe за 12 тижнів і така доза гарантує достатність запасів заліза для забезпечення стимуляції еритропоезу/6,7 , 8 ./.
Разом з тим, є й дані що перевантаження Fe не менше небезпечна, ніж його дефіцит внаслідок окислювальної здатності не пов'язаного транс-Ферріні Fe. При перевантаженні залізом присутність вільного Fe викликає токсичні ефекти, що виражаються в підвищеної сприйнятливості до інфекції, підвищенні серцево-судинної захворюваності та летальності. In vitro препарати Fe підвищують бактеріальний ріст, викликають дисфункцію лейкоцитів, пригнічують фагоцитоз, сприяють утворенню вільнорадикальних продуктів, підвищують оксидативний стрес, споживають антиоксиданти і (в дуже високих дозах) сприяють пероксидації ліпідів і клітинної смерті/9 /.
Виходячи з вищезгаданого, профілактика токсичної дії заліза є однією з найскладніших завдань, що стоять перед лікарями хворих термінальною стадією ниркової недостатності (ТСПН), що знаходяться на діалізі, а призначення препаратів заліза таким пацієнтам не повинно ставитися під сумнів , оскільки присутність в організмі заліза в збалансованій кількості необхідна для утворення еритроцитів.
Методи
Популяцію дослідження склали 20 пацієнтів відділення гемокоррекции ЦКБ МЦ УДП РК (чоловіки і жінки, 18-75 років) одержували по 3 сеанси підтримуючого діалізу на тиждень. У всіх пацієнтів були дефіцит заліза (феритин в сироватці менше 20 мкг/л), сивоторточное залізо -, Рівень їх гемоглобіну були в межах 65 - 90 г./л на початок програмного гемодіалізу. Всі пацієнти до дослідження не отримували препарати заліза.
Застосування досліджуваного препарату
Пацієнти отримували по100 мг сахарата заліза (Венофер ®) 1 раз на тиждень (всього 12 дози за 3 місяці) після сеансів гемодіалізу. Венофер ® вводився в венозний ділянку екстракорпорального контуру (повільно, 10 мг/хв).
Параметри дослідження
Параметри заліза (рівні феритину, заліза в сироватці, трансферин і насичення трансферином), рівень С-реактивного білка (СРБ) та гематологічні параметри (гемоглобін, гематокрит, кількість еритроцитів) і показники еритроцитів (середній обсяг клітини (СОК), середній клітинний гемоглобін (СКГ) і середня клітинна концентрація гемоглобіну (СККГ)) вимірювалися на початок дослідження і потім щомісячно, використовуючи стандартні лабораторні процедури.
Статистичний аналіз
Всі параметри ефективності аналізувалися за допомогою описової статистики.
Визначення безпеки
У популяцію безпеки були включені всі пацієнти, які отримали не менше однієї дози сахарата заліза. До включення у дослідження, у 30% пацієнтів відзначалися повторювані події, що мали місце під час гемодіалізу (свербіж, біль у ногах, суглобах). Якщо ці події повторювалися з тією ж самою інтенсивністю в ході дослідження, вони не розглядалися як побічні ефекти. Артеріальний тиск, як показник безпеки застосування, вимірювалося за 15 хвилин до і 15 хвилин після кожної ін'єкції сахарата заліза.
Результати
Популяція дослідження складалася з 20 гемодіалізних пацієнтів (8 чоловіків і 12 жінки). Середній вік склав 58.1 ± 12.5 років, середня вага - 70.5 ± 15.1 кг, а середній індекс маси тіла - 24.9 ± 4.3 кг/м 2. Дослідження завершили всі 20 пацієнта (100%).
Па...
