різні модифікації цих методів, наприклад різницева спектроскопія - Диференціальної і похідної спектрофотометрії. В області хроматографії поряд з газорідинної (ГРХ) все більший пріоритет набуває високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ). p> Доброякісність одержуваних ЛВ залежить від ступеня чистоти вихідних продуктів, дотримання технологічного режиму і т.д. Тому важливим напрямком досліджень в області фармацевтичного аналізу є розробка способів контролю якості вихідних і проміжних продуктів отримання ЛВ (постадійний контроль виробництва). Це напрямок випливає з вимог, які пред'являють до виробництва ЛЗ правила СМР. У заводських контрольно-аналітичних лабораторіях будуть розвиватися автоматичні методи аналізу. Значні можливості в цьому відношенні відкриває використання автоматизованих проточно-інжекційних систем для постадийного контролю, а також ГЖХ і ВЕРХ для посерійного контролю ГЛЗ. Зроблено новий крок на шляху повної автоматизації всіх операцій виконання аналізу, в основі якого лежить використання лабораторних роботів. Робототехніка знайшла вже широке використання в зарубіжних лабораторіях, особливо для здійснення пробовідбору та інших допоміжних операцій.
Подальшого вдосконалення зажадають способи аналізу готових, в тому числі багатокомпонентних ЛФ, включаючи аерозолі, очні плівки, багатошарові таблетки, спансули. З цією метою широке застосування отримають гібридні методи, засновані на поєднанні хроматографії з оптичними, електрохімічними та іншими методами. Чи не втратить свого значення експрес-аналіз ЛФ індивідуального виготовлення, однак тут на зміну хімічних методів все ширше приходитимуть фізико-хімічні. Впровадження простих і досить точних методик рефрактометричних, ін- терферометріческого, поляриметричного, люмінесцентного, фотоколориметричного аналізу та інших методів дозволяє підвищити об'єктивність і прискорити оцінку якості ЛФ, що виготовляються в аптеках. Розробка таких методик набуває більшої актуальності у зв'язку з виниклою в останні роки проблемою боротьби з фальсифікацією ЛЗ. Поряд із законодавчими і правовими нормами абсолютно необхідне посилення контролю за якістю ЛЗ вітчизняного та зарубіжного виробництва, в т.ч. експрес-методами.
Надзвичайно важливим напрямком є використання різних методів фармацевтичного аналізу для дослідження хімічних процесів, що відбуваються при зберіганні ЛЗ. Пізнання цих процесів дає можливість вирішувати такі актуальні проблеми, як стабілізація ЛВ і ЛФ, розробка науково обгрунтованих умов зберігання ЛЗ. Практична доцільність таких досліджень підтверджується їх економічної значимістю.
У завдання біофармацевтичного аналізу входить розробка способів визначення не тільки ЛВ, але і їх метаболітів у біологічних рідинах і тканинах організму. Для вирішення проблем біофармації і фармакокінетики необхідні точні і чутливі фізико-хімічні методи аналізу ЛВ в біологічних тканинах і рідинах. Розробка таких методик входить в коло завдань фахівців, що працюють в області фармацевтичного та токсикологічного аналізу.
Подальший розвиток фармацевтичного та біофармацевтичного аналізу тісно пов'язане з застосуванням математичних методів для оптимізації способів контролю якості ЛЗ. У різних областях фармації вже використовують теорію інформації, а також такі математичні методи, як симплексна оптимізація, лінійне, нелінійне, чисельне програмування, багатофакторний експеримент, теорія розпізнавання образів, різні експертні системи.
Математичні методи планування експерименту дозволяють формалізувати процедуру дослідження тієї чи іншої системи і отримати в результаті її математичну модель у вигляді рівняння регресії, яке включає всі найбільш істотні фактори. У результаті досягається оптимізація всього процесу і встановлюється найбільш ймовірний механізм його функціонування.
Все частіше сучасні методи аналізу поєднують з застосуванням електронно-обчислювальної техніки. Це призвело до виникнення на стику аналітичної хімії та математики нової науки - хемометрікі. Вона заснована на широкому використанні методів математичної статистики і теорії інформації, застосуванні ЕОМ і комп'ютерів на різних стадіях вибору методу аналізу, його оптимізації, обробки та інтерпретації результатів.
Вельми показовою характеристикою стану досліджень в області фармацевтичного аналізу є відносна частота застосування різних методів. За даними на 2000 р., в Росії спостерігалася тенденція до зниження використання хімічних методів (7,7%, включаючи термохімія). Такий же відсоток використання методів ІЧ-спектроскопії і УФ-спектрофотометрії. Найбільше число досліджень (54%) виконано з використанням хроматографічних методів, особливо ВЕРХ (33%). На частку інших методів припадає 23% виконаних робіт. Практично аналогічна ситуація з частотою застосування методів аналізу ЛЗ за кордоном. Отже, і в Росії, і за кордоном спостерігається стабільна тенденція до розширення використання хроматографічних (особливо ВЕРХ) і аб...
