і Закон № 94 ФЗ допускає вказівку ТН за нижченаведеною формулою (при проведенні аукціону та запиту котирувань):
ТН + ТН (російського походження) * + або еквівалент
За наявності інформації про товар російського походження, що є еквівалентом товару, що походить з іноземної держави або групи іноземних держав.
Замовники найчастіше прагнуть сформулювати завдання на закупівлю ЛЗ з тим, щоб уникнути поставки так званих дженериків, а також ЛЗ, вироблених в певних країнах, зокрема в Китаї та Індії. Такі В«небажаніВ» з відомих причин ЛЗ мають одне і те ж МНН з В«бажанимиВ» ЛЗ. З бігти поставки В«небажанихВ» ЛЗ можна тільки шляхом складання докладного технічного завдання на ЛЗ, із зазначенням таких характеристик оригінального ЛЗ, які відрізняли б його від дженеріка (дженерік може відрізнятися від оригінального препарату допоміжними речовинами (неактивними інгредієнтами, наповнювачами, консервантами, барвниками та ін .), лікарською формою, кількістю в упаковці і інш.). При повному ж єдності характеристик оригінального ЛЗ і дженеріка в умовах аукціону та запиту котирувань майже не залишається легальних можливостей уникнути закупівлі дешевшого дженеріка. p align="justify"> Отже, замовникам лише залишається застосувати більш витончений підхід до підготовки технічного завдання, ніж просто вказівка ​​МНН.
Як було сказано вище, формулярний список ЛПУ може бути основою формування завдання на закупівлю ЛЗ. При підготовці формулярного списку (200-300 найменувань ЛЗ в середньому) враховуються - річний бюджет ЛПУ на ЛЗ. p align="justify"> Спірним, але перспективним видається питання про можливість встановлення у контракті на поставку ЛЗ вимоги надання копії сертифіката відповідності ГОСТ Р 52249_2004 В«Правила виробництва і контролю якості лікарських засобівВ»
З одного боку, встановлення такої вимоги до пр оізводітелю ЛЗ явно обмежує конкуренцію - такі сертифікати мають лише кілька десятків російських виробників, багато ж виробники не мають таких сертифікатів. З іншого боку, можна навести кілька аргументів на користь встановлення такої вимоги в контракті. p align="justify"> По перше, Закон № 94 ФЗ імперативно вимагає вказати в окументаціі вимоги до якості товару, вимоги до безпеки товару. МНН і реєстраційне посвідчення, якими пропонують обмежитися контрольні органи, не їсти вимоги заказчікак якості та безпеки, це вимоги законодавства - ЛЗ без реєстраційного посвідчення - це взагалі не ЛЗ. Але закон вимагає вказати в документації саме вимоги замовника, тобто щось більше, ніж просто наявність реєстрації ЛЗ. p align="justify"> Закон № 94_ФЗ забороняє встановлювати такі вимоги до товару, його виробнику, які тягнуть за собою обмеження кількості учасників розміщення замовлення. Вимога наявності сертифіката GMP не обмежує кількість учасників - у закупівлі можуть брати участь не тільки виробники (власники сертифіката GMP), а й фармкомпанії ...
