ure and Analysis
8. Рекламації та відкликання продукції/Complaints and Product Recall
9. Самоконтроль/Self Inspection
Крім того, в кожній державі необхідно наявність інспекції, регулярно влаштовує повірки. Таким чином, впровадження системи GMP реально лише при залученні обох сторін: виробників і державних органів. p align="justify"> Проте і у цієї системи існують свої недоліки. До них можна віднести відсутність зовнішньої інспекції, а також відсутність оцінки національного уповноваженого органу та умов виробництва. Подібний порядок може збентежити імпортера щодо якості поставлених лікарських засобів, а також надійності системи в цілому. br/>
Глава 2. Нормативно-правові та організаційно-економічні засади державного регулювання у сфері обігу лікарських засобів Російської Федерації на сучасному етапі
.1 Правові аспекти державного регулювання у сфері обігу лікарських засобів
фармацевтичний державний регулювання лікарський
Проблема створення, вдосконалення та подальшого розвитку законодавчої бази в галузі охорони здоров'я населення в Російській Федерації залишається однією з найбільш злободенних.
На жаль, вітчизняна охорона здоров'я не забезпечує одне з головних конституційних прав громадянина на отримання безкоштовної медичної допомоги, не кажучи вже про її кваліфікованому складі. Отже, органам виконавчої та законодавчої влади давно слід звернути увагу на дану сферу. p align="justify"> Отже, потреба в лікарських засобах у населення задовольняється лише на половину, якщо не менше. Те, на яку суму ми забезпечуємо населення ліками в амбулаторних умовах, можна наочно побачити з таблиці 3 додаток 1. Достатнє забезпечення населення лікарськими засобами в амбулаторних умовах дозволяє знизити загострення захворювань і число госпіталізацій в стаціонарах. Так, в Росії з державних громадських джерел витрачається всього 45 доларів на душу населення в рік. При цьому практично більшість препаратів, які закуповуються за державний рахунок, - це імпортні препарати, і, відповідно, ціна їх дорівнює зарубіжної. А в країнах Євросоюзу ці витрати становлять 250 доларів на душу населення в рік, тобто практично в 5,5 рази вище, ніж у РФ, і це серйозна проблема, над якою необхідно працювати [14]. p align="justify"> Ціни на ліки залишаються занадто високими для більшої половини громадян, життєвоважливі препарати (далі - ЖВЛС) так і продовжують бути малодоступними для більшості, про що свідчить таблиця 2 в додатку 1.
У ній описані оцінки менеджерів про зміну для покупців цінової доступності лікарських препаратів, що відносяться до категорії ЖНВЛС. Як видно з таблиці, вони виявилися не такими однозначними: більше половини опитаних (53%) вважають, що їх доступність залиш...
