безпечує простежування ходу виконання замовлення.
Примітка 1: Ідентифікація потенційного дефіциту поставок є частиною менеджменту ризиків.
Примітка 2: Зафіксований дефіцит поставок розглядається в рамках плану дій на випадок непередбачених обставин.
. Організація повинна забезпечити (п. 7.5), щоб входи в Процес виробництва були виражені таким чином, що можуть бути верифіковані щодо вихідних вимог проектування та розробки (п. 7.4.4)
. Управління виробництвом та обслуговуванням:
Керовані умови для всіх робочих змін повинні включати:
ж) облік для всієї Продукції в Процесі виготовлення (наприклад, розмір партії, розподіл замовлень, невідповідна Продукція);
з) свідчення, що всі виконані операції з виготовлення і контролю санкціоновані і завершені, як заплановано у графіку виробництва або іншому документі.
В організації повинен бути Процес для управління відкладеними і непередбаченої роботами в Виробництві (п. 7.5.1).
. Складання графіка виробництва
Організація повинна використовувати прогнози і замовлення споживача для планування, оцінки можливостей і періодичного регулювання ресурсів, залежно від навантаження за обсягом робіт з урахуванням можливих ризиків (наприклад, надходження в останній момент додаткового замовлення, відмова постачальника).
Повинні бути визначені труднощі у виробництві, та розроблено план дій з поліпшення (п. 7.5.1.1)
. Виробничі операції (п. 7.5.1.2) повинні виконуватися відповідно до затверджених даними: як мінімум:
а) креслення, номенклатуру деталей, карту потоку Процесу, включаючи контрольні операції, виробничу документацію (наприклад, план виробництва, маршрутні і операційні карти, робочі інструкції, карти Процесу) та документи з контролю (див. п . 8.2.4);
б) перелік інструментів та програмне забезпечення для верстатів з числовим програмним управлінням (ЧПУ) та інші необхідні інструкції, пов'язані з їх використанням.
. Управління змінами Процесу виробництва
Організація повинна (п. 7.5.1.3) розробити, документально оформити та підтримувати в робочому стані Процес управління змінами Процесу виробництва.
Повинен бути визначений персонал, що має право на затвердження змін Процесу виробництва.
Організація повинна визначити і отримати схвалення змін з боку споживача та / або державних органів відповідно до контрактів споживачів та / або законодавчих і нормативних вимог.
Зміни, що зачіпають Процеси, виробниче обладнання, інструменти і програмне забезпечення, повинні бути документально оформлені.
Результати змін Процесів виробництва слід проаналізувати з метою підтвердження, що бажаний результат досягнутий без зниження рівня якості Продукції.
Організація повинна підтримувати в робочому стані Записи дати і / або порядкового номера кожної зміни, впровадженого у виробництві.
. Управління обладнанням та інструментами
В організації повинна бути (п. 7.5.1.4) документально оформлена Процедура для забезпечення виробництва Продукції придатним ...