виробничим обладнанням та інструментами відповідно до вихідним даними проекту.
Організації слід застосовувати Процес проектування і розробки (див. п. 7.3) для виробничого обладнання (наприклад, інструменти, технологічне оснащення, пристосування).
. Валідація Процесів виробництва та обслуговування:
Організації слід (п. 7.5.2) визначити та впровадити Процес для валідації Процесів виробництва та обслуговування.
Спеціальні процеси повинні управлятися згідно з контрактними і / або внутрішнім вимогам.
Організація повинна застосовувати Процес управління Спеціальними процесами, що включає оцінку і їх схвалення перед використанням відповідно до документально оформленим технічними вимогами і будь-якими наступними змінами.
Весь персонал, зайнятий у Спеціальних процесах, має бути визначений, навчений.
. Збереження продукції
В діяльність по збереженню відповідності Продукції, у відповідності з технічними вимогами на Продукцію та / або застосовними нормативними вимогами, слід включати (п. 7.5.5):
а) прибирання;
б) спеціальне звернення з чутливою до умов зберігання Продукції;
в) маркування та етикетування;
г) контроль за терміном зберігання та обігом запасу;
д) спеціальне звернення з небезпечними матеріалами.
Організація повинна забезпечити, щоб документація на Продукцію, необхідна відповідно до умов контракту / замовлення, є в наявності при поставці і захищена від втрати і пошкодження. і офіційно схвалений.
. Управління обладнанням для моніторингу та вимірювань: вимірювальне обладнання (п. 7.6) повинно бути: е) вилучено відповідно до встановленого методом, коли потрібна калібрування.
Організації слід визначити та впровадити Процес реагування при виявленні, що обладнання для моніторингу та вимірювань не відповідає вимогам.
Організація повинна підтримувати в робочому стані список обладнання, що використовується для моніторингу та вимірювань, і описати Процес, який використовується для його калібрування, включаючи опис типу обладнання, однозначну ідентифікацію, місце розташування, частоту повірок, метод повірки та критерії приймання .
Організація повинна забезпечити відповідність умов навколишнього середовища проведенню калібрування, контролю, вимірювання та випробування.
. Менеджмент проекту
Організація повинна (п. 7.7) впровадити Процес менеджменту проекту або Процес розробки нової Продукції, звертаючись до відповідних областей Менеджменту проекту, описуючи ролі та відповідальність, об'єднуючи всі необхідні підрозділи організації в межфункциональной проектній команді.
Результати діяльності цього Процесу повинні бути виміряні за допомогою KPI. Область застосування Процесу менеджменту проекту - від етапу тендера до кінця гарантійного періоду (Життєвий цикл проекту).
Якщо застосовне в Проекті, то повинен враховуватися необхідний рівень SIL (рівень гарантованої безпеки).
Менеджмент проекту включає: менеджмент інтеграції, менеджмент змісту робіт, тайм менеджмент, м...