зчини, застосовувані при виготовленні очних крапель.
. Концентрація спирту етилового при розведенні в аптеці, а в разі необхідності - при прийомі зі складу.
. Як виняток, виготовлення складних за складом лікарських форм для новонароджених дітей, що не мають методик якісного і кількісного аналізу, проводиться під наглядом провізора-аналітика або провізора-технолога.
. Концентрація спирту етилового у водно-спиртових гомеопатичних розчинах, розведеннях і краплях (кожна серія).
. Гомеопатичні гранули на распадаємость (кожна серія) відповідно до вимог чинних нормативних документів.
. Якісному і кількісному аналізу (повний хімічний контроль) піддаються вибірково:
. Лікарські форми, виготовлені в аптеці за індивідуальними рецептами або вимогам лікарських організацій, перевіряються в кількості не менше трьох лікарських форм при роботі в одну зміну з урахуванням різних видів лікарських форм. Особлива увага звертається на лікарські форми для дітей: застосовувані в очній практиці; містять наркотичні та отруйні речовини; розчини для лікувальних клізм.
. Результати повного хімічного контролю реєструються в журналі за формою, що додається (Додаток 2 до цієї Інструкції). У журналі обов'язково реєструються всі випадки незадовільного виготовлення лікарських засобів.
День 3. На робочому місці провізора - аналітика
№ДатаОпісаніе лікарської формиМетодіка аналізу (детально з привидом хім. реакції) Розрахунки, докладно, у порівнянні з затвердженими нормами отклоненійЗаключеніе Вивод14.05.09Aqua purificata - Вода очищена. Безбарвна рідина, без смаку і запаха.Чістота. Присутність хлорид - іона: Cl- + Ag +? AgCl? Сульфат - іон: S042 + Ва2 +? BaSO4.? Іони кальцію: Ca2 + + C2O42-? CaC2O4? не повинно бути опадів. Нітрати і нітрити: НSО4- не повинна з'явитися синя oкpacкa. Відновлюючі речовини визначають, додаючи до 100 мл води перманганат в кислому середовищі. Pacтвop не повинен знебарвлюватися. в присутсвии домішок, що володіють відновними властивостями, розчин знебарвлюється, так як протікає реакція: MnО4- + 8Н + + 5e? Мn2 + + 4Н2О Вміст аміаку допускається нe більше 2 · 105%, реагент - реактив Несслера (К2 [НgI4] + КОН): 2К2 [НgI4] + 3КОН + NН3? [OHg2NH2] I? + 7КI 2Н2O Червоно-коричневий осад Вміст діоксиду вуглецю контролюють пo відсутності помутніння протягом 1 год в суміші рівних обсягів випробуваної і вапняної води (насичений розчин кальцію гідр?? Ксідо), у заповненому вщерть і щільно закритій посудині. У присутності діоксиду вуглецю спостерігається утворення осаду карбонату кальцію: СО2 + Са (ОН) 2? СаСОЗ? + H2ОУдовл. Відповідає ст. ГФ 73 на стор. 107.24.05.09Solutio Hydrogenii peroxydi 3% - 100ml Розчин перекису водню 3% - 100мл Прозора, безбарвна рідина. Без запаху або зі слабким своєрідним запахомКачественний аналіз. K 1 мл розчину перекису водню додають 0,2 мл розведеної сірчаної кіcлoти, 2 мл ефіpa, потім додають 0,2 мл розчину діxpoмaтa калію і збовтують. K2Cг2О7 + H2SO4? H2Cг207 + K2SO4 OOOO HO-Cr-O-Cr-OH + H2O2? HO-Cr-OO-Cr-OH + H2O OOOO (двухромову кислота) (Надхромовая кислота) Ефіpний шар oкpaшівaeтся в синій колір. Кислотність. На нейтралізацію 25 мл препарату має витрачатися не більше 1,5 мл 0,1н. розчину гідроксиду натрію (індикатор - метиловий оранжевий). Кількісний аналіз. Точно відміряні 5 мл препарату поміщають у мірну колбу місткістю 50 мл і доводять об'єм розчину мітки. До 5 мл отриманого розчину додають 5 мл сірчаної кислоти і титрують 0,1 н. розчином перманганату калію до слабо - рожевого забарвлення. 5H2O2 + 2KMnO4 + 3H2SO4? K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 + 8H2O1 мл 0,1 н. розчину перманганату калію відповідають 0,001701г перекису водню, якої в препараті повинно бути 2,7 - 3,3%. Д/О [2,98-3,0-3,012] V=8,8 мл 8,8 * 0,001701 * 50 З%=* 100% 5 * 5 З%=2,99% Хорошее. Відповідає ст. ГФ 621 на стор. 630.34.05.09Sol. Natrii thiosulfatis 10% - 30 ml Розчин натрію тіосульфату 10% - 30мл. Прозора безбарвна рідина зі своєрідним запахом.Качественний аналіз. 1. До розчину 0,1 г натрію тіосульфату в 2 мл води додають кілька крапель соляної кислоти.) Na2S2О3 2HC1? SO2 ?? 2 NaC1 Н2О Через некотopoe час pacтвop мутніє внаслідок виділення сірки (відміну від солей сірчистої кислоти), c одночасним утворенням діоксиду сірки, обнаруживаемое пo запаху. 2. До розчину 0,1 г натрію тіосульфату в 2 мл води додають надлишок нітрату срібла. Na2S2ОЗ + 2AgNO3? Ag2S2О3?. + 2NaNO3 Ag2S2ОЗ? Ag2SО3 + S? Ag2SО3 + S + Н2О? Ag2S? + Н2SО4 Білий осад, швидко перехідний в жовтий, бурий і нарешті в чорний. Доброякісність. Прозорість і кольоровість розчину. Розчин 3 г препарату в 10 мл води повинен бути прозорим і безбарвним. Лужність. Розчиняють 0,5 г препарату в 5 мл свежепрокипяченной води, прібaвляют 2 краплі розчину фенолфталеїну, розчи...
