о прозорими і не містять ніяких зважених часток, здатних викликати механічне пошкодження оболонок ока. Очні краплі повинні фільтруватися через кращі сорти фільтрувального паперу, причому під фільтр слід підкладати невелику грудочку довговолокнистої вати. При цьому важливо, щоб після фільтрування концентрація розчину і його загальна маса не зменшилися більше, ніж це допускається встановленими нормами. Все сказане про фільтруванні малих кількостей розчинів в повній мірі і перш за все, відноситься до очних крапель. За прописами, часто зустрічається в рецептурі, доцільно вдаватися до допомоги внутрішньоаптечних заготовок - концентратів, що готуються на встановлені терміни, що звільняє від фільтрування малих кількостей рідин.
Номенклатура очних крапель, що випускаються в тюбик-крапельницях і флаконах.
Асортимент лікарських форм для очей, що випускаються в даний час в заводських умовах в тюбик-крапельницях, поки невеликий і, безумовно, потребує у подальшому розширенні. Однак ця проблема не є простою і легко вирішуваною, оскільки розробка технічних нормативів на кожне нове найменування лікарського речовини пов'язана з вирішенням цілої низки питань. Перш за все, з величезного числа прописів очних ліків слід відібрати і проаналізувати такі, які постійно зустрічаються в очній практиці всієї країни або, принаймні, у великих населених пунктах. Далі необхідно визначити найбільш часто використовувані концентрації лікарської речовини, причому ці величини повинні бути досить стабільними або підтримуватися на сталому рівні додаванням стабілізаторів.
Нарешті, повинні матися або бути розроблені відповідні методики аналізу, як самого лікарської речовини, так і інших компонентів ліків. Лише після цього можна приступити до вивчення взаємодії полімерних матеріалів упаковки з розчином лікарської речовини в процесі виробництва, умов стерилізації та зберігання. Слід враховувати і те, що на заключній стадії цих досліджень, які іноді тривають тривалий час, можуть бути отримані негативні результати. У такому випадку доводиться починати все спочатку і продовжувати пошук інших оптимальних варіантів.
Методи очищення розчинів лікарських речовин поряд із забезпеченням стерильності не менш важливою проблемою при промисловому виробництві очних лікарських засобів в нових формах упаковки є відсутність в розчинах механічних включень. Для вирішення її передбачається проведення відповідних заходів у двох напрямках: очищення розчинів лікарських речовин і дотримання промислової чистота у виробничих приміщеннях.
На підставі результатів проведених робіт з вивчення впливу процесу заморожування розчинів очних крапель на їх фізико-хімічні властивості були, внесені примітки в розділ «Зберігання» у відповідні фармакопейні статті: «Заморожування при транспортуванні і зберіганні не є протипоказанням до його застосування ».
Разом з тим були поставлені додаткові експерименти по зберіганню очних крапель в полімерній упаковці в замороженому стані з метою вивчення можливості продовження їх терміну придатності. Для дослідів були обрані випускаються промисловістю в широких [промислових масштабах препарати сульфацил-натрію (20%) і цинку сульфату (0,25%) з борною кислотою (2%). Очні краплі зберігали при температурі - 10 ± 2 ° С, перевіряючи через певні проміжки часу їх якісні та кількісні показники на відповідність вимогам фармакопейних статей.
В даний час роботи в цьому напрямку тривають. Збільшення термінів зберігання очних крапель і вдосконалення технології виробництва контейнерів із пластмас
Малюнок 3. Фармацевтичне обладнання
Глава 6. Аналіз реалізації очних лікарських форм
.1 Методи дослідження
Для досягнення поставленої мети та вирішення завдань необхідно провести аналіз реалізації очних лікарських форм виготовлених в аптеках і в промислових умовах.
Порівняти терміни придатності очних лікарських форм виготовлених в аптеці і в промислових умовах.
Розглянемо продажу очних лікарських форм, за п'ять років (2008-2012 р) в аптеках виробничої (№262) і реалізують готові лікарські форми (Аптека ТОВ «Згода» і Аптека «Імплозія») (таблиця 5).
Таблиця 5
Реалізація очних лікарських форм 2008-2012 г
Аптека 262 (ЦМЛ) ТОВ «ЗГОДУ» Аптека Имплозия2008г.3423176719562009г.2328229321842010г.2506242824892011г.1682296429582012г.129929463057
Розрахуємо динаміку продажів.
Якщо взяти свідчення 2008 за 100%, а інші показники перерахувати у відсотках по відношенню до нього:
Аптека №262 ЦМЛ де 3423 - 100%;
