Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые проекты » Контроль за лікарськімі препаратами у странах світу

Реферат Контроль за лікарськімі препаратами у странах світу





вісококваліфікованіх фахівців) на членство в Комітетах 4S;

o періодічна оцінка ДІЯЛЬНОСТІ Комітетів 4S и рекомендації по зміні їх числа або віконуваніх функцій;

o виконан функцій, спеціфічніх для Певного комітету 4S, если необхідній комітет щє не Створений;

. РОЗГЛЯД апеляцій відносно ліцензій або сертифікатів на проведення клінічніх випробувань (у тихий випадка, коли Управління по ліцензуванню, віходячі з рекомендації одного з Комітетів 4S, намерен: відмовіті у відачі Ліцензії, внести в неї Зміни, прізупініті дію або анулюваті ліцензію або сертифікат), з проведенням слухання, а потім направление апеляції в Управление по ліцензуванню вместе с доповіддю, рекомендаціямі и їх обґрунтуванням;

. Здійснення функцій, что відносяться до Публікації Брітанської Фармакопеї, других компендіумів, Переліків назв лікарськіх Речовини та ін.

2.5 Комітеті 4S


. Комітет з безпеки лікарськіх ЗАСОБІВ (Committee on Safety of Medicines - CSM)

У складі CSM 34 члени (прізначаються міністрамі охорони здоров'я рядків на 3 роки). З них 32 - експерт в області фармакології, фармації, токсікології, практичної и експериментальної медицини, а 2 - ПРЕДСТАВНИК громадськості. CSM проводити Засідання 2 рази в місяць (Середній трівалістю 5-6 год).

комітету Надаються допомогу 3 Спеціалізовані підкомітеті:

o підкомітет по химии, фармації и стандартам (Chemistry, Pharmacy and Standards Subcommittee - CPS);

o підкомітет по біологічних препаратах (Biologicals Subcommittee);

o підкомітет з фармаконадзору (Pharmacovigilance Subcommittee - SCOP).

Крім того, CSM и MCA создали групу ЗОВНІШНІХ експертів-консультантів, до якіх звертають помощью з тихий харчування, решение якіх требует спеціальної кваліфікації, відсутньої у членів комітету або Агентства.

При необхідності CSM и MCA створюють Спільні робочі групи Із спеціальніх харчування, что мают відношення до БЕК лікарськіх ЗАСОБІВ, альо НЕ ОКРЕМЕ препаратів, а питань комерційної торгівлі груп.

Основні Функції CSM:

o рекомендації міністрам відносно государственной политики в области лікарськіх ЗАСОБІВ;

o рекомендації Управлінню по ліцензуванню відносно доцільності відачі торгової Ліцензії на Лікарський препарат, что містіть нову активність субстанцію (на підставі проведеної Їм ОЦІНКИ даних про БЕК);

o моніторинг безпеки лікарських препаратів, что надійшли в Звернення (у тісній СПІВПРАЦІ з відділом MCA по постліцензійному контролю);

o доля в розгляді апеляцій (вівчає матеріали проведеної MCA ОЦІНКИ БЕК, после чего дает рекомендації Управлінню по ліцензуванню за залишковим рішенню).

. Консультативна рада з реєстрації гомеопатічніх ЗАСОБІВ (Advisory Board on the Registration of Homoeopathic Products)

Створений в 1994 р. согласно з указом ST 1994/102 на підставі ст. 4 Закону «Про лікарські засоби». Як віпліває з назви, Виконує консультативну функцію відносно гомеопатічніх препаратів.

. Комітет з ветеринарних препаратів (Veterinary Products Committee - VPC)

. Комісія з Брітанської Фармакопеї (British Pharmacopoeia Commission - BPC)

Національний уповноважений фармакопейний орган.

У складі КОМІСІЇ 14 експертів в області фармації і медицина (прізначаються рядків на 3 роки).

Секретаріат КОМІСІЇ формується з фахівців MCA.

комісія має ряд допоміжніх спеціалізованіх комітетів (по хімічніх Речовини, декілька комітетів з лікарськіх хімічніх Речовини, антібіотіків, галенових, імунологічних препаратів, біологічних матеріалів, мікробіології, номенклатури и фармації), а такоже 2 консультативних групи (по хірургічніх и радіоактівніх Матеріалах).

Основні Функції КОМІСІЇ и секретаріату:

o підготовка до Публікації НОВИХ видань Брітанської Фармакопеї и Брітанської Фармакопеї (Ветеринарія);

o Надання консультативної допомоги делегації Великобритании в Європейській фармакопейної КОМІСІЇ;

o вибір и прівласнення активним лікарськім субстанціям британських загальнопрійнятіх назв (British Approved Names - BAN).

Комітеті 4S, что завершили свою роботу: 1. Комітет з перегляду лікарськіх ЗАСОБІВ (Committee on the Review of Medicines - CRM)

З 1975 по тисяча дев'ятсот дев'яносто одна р. провів переоцінку усіх старих лікарськіх ЗАСОБІВ на Сайти Вся Великобритании.

. Комі...


Назад | сторінка 12 з 22 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Технологія косметичность лікарськіх ЗАСОБІВ
  • Реферат на тему: Зберігання лікарськіх ЗАСОБІВ в аптеках
  • Реферат на тему: Аналіз протитуберкульозний лікарськіх ЗАСОБІВ
  • Реферат на тему: Взаємодія лікарськіх Речовини
  • Реферат на тему: Лікарські засоби для місцевого лікування офтальмологічних захворювань. Ном ...