сахароза
в пакетиках з паперу, ламінованої поліетиленом, по 2 або 3 г; в пачці картонній 1 або 2 пакетика.
Опис лікарської форми:
Гранули білого кольору з характерним запахом.
Характеристика:
Активний інгредієнт Монуралу - фосфоміцину трометамол - антибіотик широкого спектру, похідне фосфонової кислоти.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - антибактеріальний широкого спектра, бактерицидну.
Пригнічує перший етап синтезу клітинної стінки бактерій. Володіє також специфічною дією - пригнічує енолпірувіл-трасферазу, що забезпечує відсутність перехресної резистентності і можливість синергізму з іншими антибактеріальними засобами (in vitro відмічається синергізм з амоксициліном, цефалексином, піпемідіновой кислотою).
Фармакодинаміка:
Антибактеріальний спектр дії фосфоміцину трометамолу in vitro включає більшість звичайних грампозитивних (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) і грамнегативних (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp. , Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) збудників. In vitro фосфоміцину трометамол знижує адгезію ряду бактерій на епітелії сечовивідних шляхів.
Фармакокінетика:
Швидко всмоктується з ШКТ при прийомі всередину. В організмі дисоціює на фосфоміцин і трометамол. Трометамол не володіє антибактеріальними властивостями. Біодоступність разової пероральної дози 3 г становить від 34 до 65%. Cmax в плазмі досягається через 2-2,5 год після перорального прийому і становить 22-32 мкг/мл. T1/2 - 4 ч.
Фосфоміцин не зв'язується з білками плазми, не метаболізується, переважно накопичується в сечі. При пероральному прийомі разової дози 3 г в сечі досягається висока концентрація (від 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидна для більшості звичайних збудників інфекцій сечовивідних шляхів. Мінімальна інгібуюча концентрація фосфоміцину для цих збудників становить 128 мг/л. Вона підтримується в сечі протягом 24-48 год, що припускає однодозний курс лікування. Виводиться нирками у незміненому вигляді. Близько 18-28% прийнятої дози екскретується з калом в незміненому вигляді.
Показання до призначення:
Гострий бактеріальний цистит, гострі напади рецидивуючого бактеріального циститу; бактеріальний неспецифічний уретрит; безсимптомна масивна бактеріурія у вагітних; післяопераційні інфекції сечових шляхів; профілактика інфекції сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні і трансуретральних діагностичних дослідженнях.
Протипоказання:
Індивідуальна підвищена чутливість до фосфоміцину трометамолу, тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 10 мл/хв), дитячий вік молодше 5 років.
Побічні дії:
Можливі розлади з боку ШКТ (нудота, печія, пронос), шкірний висип.
Взаємодія:
Слід уникати одночасного прийому з метоклопрамідом, тому це може призвести до зниження концентрації Монуралу в сироватці і в сечі.
Спосіб застосування та дози:
Всередину, натщесерце, за 2 години до або після їди, переважно перед сном, після спорожнення сечового міхура, попередньо розчинивши в 1/3 склянки води, по 1 пакету (3 г); дітям старше 5 років - 2 г тільки 1 раз. Курс лікування - 1 день.
У більш важких випадках (похилий вік, рецидивуючі інфекції) приймають ще 1 пакет через 24 ч.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних процедурах - 1 пакет за 3 год до втручання і 1 пакет через 24 год після першого прийому.
При нирковій недостатності зменшують дозу і подовжують інтервали між введеннями.
Передозування:
Лікування: рекомендується збільшити діурез пероральним прийомом рідини.
Особливі вказівки:
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування Монуралу, тому необхідно застосовувати препарат за 2 год до або після їди.
Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що в 1 пакеті Монуралу 2 г міститься 2,1 г сахарози, а в пакеті Монуралу 3 г - 2,213 г сахарози.
Умови зберігання препарату:
У звичайних умовах.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату: 4 роки.
