еми з «відкритим циклом» (інсулінові помпи (див. Прил. Ж) - резервуар і помпа, запрогромірованная на введення регулярного інсуліну з розрахованою швидкістю без вимірювання рівня глюкози; підшкірно, внутрішньовенно, інтраперітоніально).
Аерозолі для інтраназального введення.
Проводяться розробки по створенню пероральних форм. [11, стор.193]
. 17 Форма випуску препаратів інсуліну
В даний час випускається значна кількість інсулінових препаратів, у тому числі отриманих з підшлункових залоз тварин і синтезованих методами генної інженерії. Препаратами вибору для проведення інсулінотерапії є генно-інженерні високоочищені людські інсуліни, володіють мінімальної антигенностью (иммуногенной активністю), а також аналоги людського інсуліну.
Препарати інсуліну з тканин тварин за ступенем очищення діляться на монопіковие (МП) і монокомпонентні (МК). Отримувані в даний час з підшлункових залоз свиней позначають додатково буквою С (СМП - свинячий монопіковие, СМК - свинячий монокомпонентний); великої рогатої худоби - буквою Г (яловичий: ГМП - яловичий монопіковие, ГМК - яловичий монокомпонентний). Препарати людського інсуліну позначають буквою Ч.
Препарати інсуліну випускаються в скляних флаконах (див. Прил. І), герметично закупорених гумовими пробками з алюмінієвою обкаткою, у спеціальних так званих інсулінових шприцах (див. Прил. К) або шприц-ручках (див. дод. Л). При користуванні шприц-ручок препарати перебувають в спеціальних флаконах-картриджах (пенфілли). [20, стр.569]
. 18 Зберігання інсуліну
Зберігання інсуліну організовують згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації (Мінздоровсоцрозвитку Росії) від 23.08.2010 № 706н (редакція від 28.12.2010) «Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів». [1]
Не припустимо використовувати інсулін із закінченим терміном придатності, зазначеним на флаконі.
Запас інсуліну зберігається в холодильнику при температурі 2-8 градусів тепла (відділення для фруктів і овочів).
Зберігати використовувані для щоденних ін'єкцій флакони з інсуліном або шприц-ручки при кімнатній температурі протягом 1 місяця.
Чи не піддавати інсулін замороження (при носінні взимку в сумці), перегрівання (влітку в закритій машині або на пляжі) і дії прямого сонячного світла - це призведе до втрати його властивостей.
Чи не здавати запас інсуліну в багаж (при поїздці у відпустку, відрядження і так далі), так як він може загубитися, розбитися, замерзнути.
Не застосовувати інсулін, якщо він змінив свій зовнішній вигляд (наприклад, в інсуліні короткої дії плавають пластівці).
Інсулін, як всі лікарські препарати зберігається в недоступному для дітей місці. [6, стор.15]
2. ВИЯВЛЕННЯ затребувані лікарські ФОРМ ИНСУЛИНА
Розглянуто комерційні лікарські форми інсуліну, а також складності і стратегії при розробці альтернативних систем доставки гормону (трансбуккально, трансдермальною, интраназальной, інгаляційної і пероральної). На даний момент розроблена лише одна клінічна форма неінвазивного інсуліну. [16, стр.249]
. 1 Аналіз різних лікарських форм інсуліну в лікарських препаратах
Був проведений аналіз на хімічну і фізичну стабільність лікарської форми інсуліну на прикладі готової лікарської форми інсуліну людини пролонгованої дії.
Лікарська форма містить високоочищену субстанцію інсуліну людини, протамінсульфат, цинку хлорид, гліцерин, м-крезол, фенол, натрійдігідрогенфосфат дигідрат або дінатрійгідрогенфосфат гептагідрат, натрій хлорид і воду, має залишкову протеолітичну активність не більше 0,005 адсорбційних одиниць і рН 6,9-7,8. Технічний результат - створення готової лікарської форми інсуліну людини пролонгованої дії, яка відрізняється хімічною і фізичною стабільністю при зберіганні і забезпечує скорочення термінів її приготування (див. Табл. 10).
Таблиця 10 - Результати аналізу
№ прімераСодержаніе високомолекулярних сполук,% Зовнішній вигляд суспензії після зберігання протягом 25 месяцевНа момент проізводстваПосле 25 місяців зберігання при температурі 4 ° C10,20,85Гомогенная система, відсутність комков20,250,97Гомогенная система, відсутність комков30, 551,8Гомогенная система, відсутність комков40,62,0Гомогенная система, відсутність грудок
Відомі препарати інсуліну пролонгованої дії, в яких як діюча речовина використовувалася субстанція свинячого інсуліну, як пролонгатори іони цинку і ...
