я відхилень у загальному стані і поведінкових реакціях (навіть при використанні дозувань, в сотні разів перевищують добову терапевтичну) як відразу після ін'єкції препарату, так і в віддаленому періоді, що вказує на хорошу біологічну переносимість розробленого засобу, відсутність здатності виявляти первинну токсичність і дозволяє віднести його до нетоксичним з'єднанням.
Комплекс виявлених властивостей дозволяє характеризувати спейсферрон як високоефективний засіб для усунення залізодефіцитних станів і пов'язаних з ними системних порушень. Дана обставина визначає можливості застосування розробленого металлодекстранового препарату як засобу базисної терапії і при інших ураженнях організму, коли необхідна спрямована стимуляція кістковомозкового кровотворення для відновлення клітинного складу крові в поєднанні з інтенсивною і збалансованої нормалізацією параметрів білкового обміну. ​​p align="justify"> На плазмозамінний засіб неорондекс, поліфункціональний протианемічний кровозамінних розчин рондферрін і протианемічний препарат спейсферрон розроблені тимчасові фармакопейні статті, регламенти на виробництво, створена і експлуатується технологічна схема випуску у виробничих умовах ВАТ "Белмедпрепарати", підготовлені та затверджені Мінздравом інструкції на клінічне застосування.
Таким чином, в Республіці Білорусь розроблені, впроваджені у промислове виробництво і в даний час широко використовуються в клінічній практиці одержувані за унікальною, яка не має аналогів у світі технології, гемокоректорів, що володіють цільовими ефектами на рівні кращих зарубіжних аналогів або перевищують такі. Більше того, створені реальні умови для подальшого розвитку в країні напряму, що забезпечує реалізацію закладених в радіаційно-хімічному принципі деструкції полімерів медичного призначення можливостей по спрямованому моделюванню тих чи інших властивостей у створюваних фармзасобів [5]. br/>
До питання стабільності та стабілізації декстринового препаратів
При виготовленні та зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігається зміна їх властивостей, що протікає з різною швидкістю і ступенем прояву. Це пов'язано зі зменшенням вмісту лікарських речовин або зниженням їх фармакологічної активності, зміною властивостей лікарських форм і т. д. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів, який може коливатися від декількох годин (розчини антибіотиків) або днів (розчини ферментів) до декількох років. Питанням стабільності лікарських засобів в даний час приділяється велика увага. p align="justify"> Відбуваються у препаратах процеси можна умовно класифікувати на фізичні, хімічні та біологічні. Умовність полягає в їх взаємозв'язку: хімічні перетворення можуть стати причиною зміни фізичних властивостей, в той час як фізичні зміни стають причиною небажаних хімічних процесів. Біологічні ж процеси супроводжуються як хімічними, так і фізичними перетвореннями. p align="justify"> До фізичних процесів, що протікають переважно при зберіганні, слід віднести укрупнення частинок дисперсної фази, Розшаровування, зміна консистенції, випаровування, сублімацію та ін
Хімічні процеси протікають нерідко при виготовленні препарату, особливо при термічній стерилізації, і супроводжуються різноманітними хімічними реакціями - гідроліз, омилення, окислювально-відновні процеси, фотохімічні і ензиматичні перетворення, рідше спостерігаються полімеризація і ізомеризація та ін
Біологічні процеси, зумовлені життєдіяльністю мікроорганізмів, часто призводять до небажаних хімічним перетворенням діючих речовин, іноді - до зміни зовнішнього вигляду лікарської форми.
Стабільність лікарських препаратів залежить від багатьох чинників - температури зберігання, освітленості, складу навколишньої атмосфери, способу приготування, тобто технології лікарської форми, допоміжних речовин, виду лікарської форми, особливо її агрегатного стану упаковки та ін
Використовувані в даний час методи стабілізації лікарських речовин - фізичний і хімічний, нерідко застосовуються в комплексі, доповнюючи один одного. Хімічні методи засновані на додаванні хімічних речовин - стабілізаторів, антиоксидантів та консервантів. Фізичні методи базуються на захисті лікарських речовин від несприятливих впливів зовнішнього середовища, застосуванні лікарських і допоміжних речовин високого ступеня очищення, використанні сучасного технологічного оснащення та результатів наукових досліджень у технології лікарських форм - застосування наведених розчинників, зневоднення препаратів, ампульованих в струмі інертних газів та ін
Таким чином, стабільність препарату - це здатність біологічно активної речовини зберігати фізико-хімічні властивості і фармакологічну активність протягом певного терміну зберігання, передбаченого нормативно...
