бути отриманий метод вирощування штаму диплоїдних клітин людини, з якого можливе вирощування тканин для замісної терапії, що інтегруються в організмі реципієнта з ймовірністю відторгнення не більше 5%;
.2.2 Термін культивування штаму клітин в лабораторних умовах повинен бути не більше 3х тижнів;
.2.3 Собівартість вирощених тканин повинна бути зменшена на 15%;
.2.4 Номенклатура вихідного матеріалу для створення біопротезів повинна розширитися в 1,5 рази.
.3 Вимоги до об'єктів експериментальних досліджень
.3.1 Вимоги до експериментального зразку
.3.1.1 Вимоги щодо складу
Експериментальний зразок має бути представлений штамом диплоїдних клітин легкого ембріона людини ЛЕЧ-4 (81)
.3.1.2 Вимоги до показників призначення, параметрами, технічними характеристиками
.3.1.2.1 Розроблюваний експериментальний зразок штамом диплоїдних клітин легкого ембріона людини ЛЕЧ-4 (81), використовуваний для діагностики вірусних інфекцій (Авторське свідоцтво СРСР № 1147748, МПК С 12 N 7/00, опубл. 30.03.1985 р.). p align="justify"> .3.1.2.2 Штам повинен бути отриманий з тканини легені 12-тижневого ембріона людини шляхом дробової щадить тріпсінізаціі шматочків тканини в 0,25%-ном розчині трипсину. Диплоїдний штам повинен бути накопичений в результаті пасирування і закладений на зберігання в кількості 150 ампул у період від 4 до 11-го пасажу. p align="justify"> .3.1.2.3 Заявлені штами диплоїдних клітин повинні бути отримані з тканини легені і шкірно-м'язової тканини 8-10 тижневих ембріонів, абортованих у жінок, які не мають онкологічних, венеричних, генетичних захворювань та вроджених аномалій.
.3.1.2.4 Тканина легені або шкірно-м'язову тканину з дотриманням правил асептики механічно повинна бути очищена від жиру, дрібних кровоносних судин, промита в розчині Хенкса з додаванням антибіотиків. p align="justify"> .3.1.2.5 Концентрація життєздатних клітин - не менше 2 Г— 105 клітин в 1 мл живильним середовищем Ігла MEM з додаванням 10% сироватки крові плодів корови
. Вимоги до документації
.1 У ході НДР повинна бути розроблена наступна науково-технічна та технічна документація:
.1.1 Звіт про патентні дослідження відповідно до ГОСТ Р 15.011-96;
.1.2 проміжні та заключний звіти про НДР по етапах виконання робіт відповідно до ГОСТ 7.32-2001, що відображають результати робіт, вимоги за якими встановлені в розділах 4 - 6 ТЗ.
.1.3 У ході НДР повинна бути розроблена технічна (програмна) документація, що відображає експериментальну реалізацію для отриманого штаму диплоїдних клітин у вигляді:
.1.3.1 Оцінка біологі...
