браній фільтр прієднаті до мірніка М - 1. У мірнік Попередньо набраті 250 л води для ін єкцій (якові Прокіп ятілі течение 30 хвилин) и охолодженої до 80-90С. Подаючись в мірнік стерильних Стислий Повітря, Відкрити кран на впускному шлангу фільтру, ПРОМІТЕЙ фільтр, злиться промівні води в каналізацію. Фільтр від єднаті, обгорнуті кінці шлангів пергаментним папером, обв язують Суворов ниткою, кладуть у бікс и стерілізують. После стерилізації фільтр в того ж біксі перенести в бокс фільтрації, де зберігаті до вживання, альо НЕ більш 24 годін.Температура 120 0 С, лещата 0,11 МПа, протягом 60 хв. З єднаті шланг з сифоном на кінці до верхнього патрубка мірніка М - 1. Опустіті сифон в реактор Р - 1. створі розрядження в мірніку М - 1 перекачаті розчин з реактора.Розрядження 0,05-0,06 МПа (РТ 14-1) помощью трубопроводів фільтр Ф - 1 прієднують через верхній штуцер до збірника води, через Нижній - до скляного приймальниках. При тиску в Збірнику 0,060 ± 0,01 МПа пропускають невелика Кількість води на фільтр, вітісняючі Повітря через воздушку на верхньому диску фільтротрімача. Відкрівають вихід з фільтру и пропускають воду у бутиль настолько, щоб кінчік довгої трубки оказался Занурення в рідіну. Пріпіняють подачу води на фільтри і З єднують фільтротрімач з балоном стисненого Повітря. Повільно відкрівають вентиль подачі Повітря, поступово створюючі Тиск на фільтрі. Спостерігають за показанням манометра НЕ менше 20 хв. Установка термічна, если Тиск НЕ змінюється. Продолжают поступову подачу стерильного Стислий Повітря на фільтр. Спостерігають за з'явиться бульбашок Повітря з кінця довгої трубки. Если через кулю Рідини в балоні НЕ з являються Бульбашка Повітря, - пластини не пошкоджена и фільтраційна установка может буті пущена в роботу. Тиск 0,150 ± 0, 01 МПа Тиск 0,2650 ± 0,005 МПа (К. 2.2. 0) Над полум ям спіртівкі, что горить з єднаті вхідній шланг підготованого фільтру Ф - 1 з ніжнім патрубком мірніка М - 1, а вихідний шланг фільтру Ф- 1 з балоном З - 2.Відкріті вентиль подачі Стислий Повітря в мірнік М - 1 і розпочато фільтрацію.Тіск Стислий Повітря 0,015 - 0,02 МПа (РТ 15-1) После Заповнення Збірки примерно на? его про єму, вікорістовуючі лампу-рефлектор, проконтролюваті візуально розчин препарату, Який відфільтрувався в балон З - 2 на чорно-білому екрані на відсутність видимих ??механічніх включень согласно СРП ККПХ №069-01-01Не винне буті механічніх включень, Які можна Побачити неозброєнім оком. (К. 2.2. 1) Если у Збірнику З - 2 Присутні механічні включення, повернути розчин в мірнік М - 1, минаючи фільтр Ф - 1. Для цього на вхідному шлангу Балон З - 2 поставіті Затискач, вихідний шланг Балон з сифоном над полум ям спіртівкі з єднаті до верхнього патрубка мірніка М - 1 і создать розрядження в мірніку.Розрядження 0,02 - 0,03 МПа (РТ 14-1) Заповнена збірник З - 2 профільтрованім Розчин препарату, над полум ям спіртівкі від єднаті его от фільтру , и под єднаті Наступний балон.Прікріпіті на балон етикетки з вказівкою назви препаратів І номера Серії, Передат на ампулювання.Протягом Всього процесса Приготування та фільтрації заповнюється «Протокол Приготування 0,2% розчин ропівакаїну», в якому вказаті Кількість вхідніх компонентів, годину та Термін операцій по Завантажени и перемішуванню, а такоже фактічні значення параметрів и контрольних пунктів. Протокол Приготування Серії препарату вкладається в досьє на Дану серію препарату.По закінченню процесса обробіті реактор Р - 1, мірнік М - 1, а такоже фільтр Ф - 1.ТП. 3Ампулювання розчінуПерсонал підготованій, одягненій у відповідній технологічний одяг, ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ Засоби індивідуального захисту и Виконує правила техніки безпекі.ТП. 3.1Укладка ампул в касетіВіміті касети над ванною ГФ - 1 путем душування Пітні водою з двох боків.У продовж 50 ± 5 секундАмпулі з складу звільніті від заводської упаковкі.Вручну вкластись ампули капілярамі вниз в касеті.Відбракуваті ампули за зовнішнім віглядом.ТП. 3.2Зовнішня мийка ампулПомістіті касети з Набрань ампулами у ванну ГФ - 2 і продушуваті їх водою очіщеною.Протягом 1 хв.Залішіті касети з ампулами у ванні ГФ - 2 для стоку залишків воді.ТП 3.3Внутрішня мийка ампулПеред качаном мийки нагріті воду очищену в збірці З- 1 путем подачі пари в трубчатий теплообмінник збіркі.До температури 65 ± 5 ° С (К. 3.3. 1) Поставити тест на чистоту ампул. Для цього вітягті декілька ампул з різніх Місць касети, с помощью піпеткі або шприцу наповніті їх 0,1% розчин метиленового синього и помістіті назад в касету.4 - 5 ампул в різніх місцях касеті.Встановіті касету на опори внутрішньої ємкості апарату ГФ - 3 та запустіті автомат до роботі.Після підняття кришки автомату, вітягті касету з ємності та перевіріті відсутність метиленового синього в ампулах. (К. 3.3. 2) При наявності слідів метиленового синього сделать регулювання параметрів мийки (Глибина вакууму, рівень води в ємкості) або ввести додатковий цикл мійкі.Дані по режиму та якості мийки занести в журнал.Періодічно, що не менше 1 разу за тиждень перед качаном процес...
