и .
Проект постанови Уряду РФ про Н (М) Цк від 23.01.2013
. Встановити граничне значення Н (М) Цк, при перевищенні якого не можуть бути предметом одного контракту різні лікарські засоби з міжнародними непатентованими найменуваннями ... у розмірі 1000000 рублів, за винятком випадків, зазначених у пунктах 2,3, 4 цієї постанови;
. Встановити граничне значення Н (М) Цк у розмірі 5000000 рублів при розміщенні замовлень на постачання лікарських засобів для потреб муніципальних замовників р Москви і Санкт-Петербургу за винятком випадків, зазначених у пунктах 3, 4 цієї постанови.
. Встановити граничне значення Н (М) Цк у розмірі 1000 рублів, якщо до складу такого контракту (лота) включено лікарський засіб, в рамках міжнародної непатентованої найменування або при відсутності такого найменування - хімічного, группировочного найменування якого відсутні зареєстровані аналогічні за лікарській формі і дозуванні лікарські кошти.
. Встановити граничне значення початкової (максимальної) ціни у розмірі 1 тисячі рублів, якщо предметом одного контракту (одного лота) я вляется поставка наркотичних лікарських засобів і (або) психотропних лікарських засобів та (або) радіофармацевтичних лікарських засобів спільно з іншим лікарським засобом (іншими лікарськими засобами).
Стаття 41.6. Зміст документації конкурсних торгів в електронній формі ФЗ від 21.07.2005 №94-ФЗ Про розміщення замовлень ...
. 1. У разі якщо предметом відкритого аукціону в електронній формі є поставка лікарських засобів, в документації конкурсних торгів в електронній формі повинно міститися вказівку їх міжнародних непатентованих найменувань або за відсутності таких найменувань хімічних, группіровочних найменувань лікарських засобів, за винятком випадку, передбаченого частиною 2.2. цієї статті.
. 2. У випадку, якщо предметом відкритого аукціону в електронній формі є поставка лікарських засобів, що входять до переліку лікарських засобів, розміщення замовлення на поставку яких для потреб замовників здійснюється відповідно до їх назвами, в документації конкурсних торгів в електронній формі допускається зазначення торгових найменувань лікарських засобів. При цьому слова або еквівалент не використовується. Зазначений перелік затверджується в порядку, встановленому Урядом Російської Федерації.
Закупівлі ЛЗ автономними установами, унітарними підприємствами
· У праві не керуватися Законом №94-ФЗ за умови застосування Федерального Закону від 18.07.2011 №223-ФЗ Про закупівлі товарів, робіт, послуг окремими видами юридичних осіб raquo ;;
· При здійсненні закупівель відповідно до Закону №223-ФЗ в праві формувати лот будь-яким чином (при дотриманні обмежень, встановлених ФЗ Про захист конкуренції ), а так само вказувати в документації про закупівлю конкретної ТН закуповуваних ЛЗ без слів або еквівалент raquo ;.
Формування ТЗ на закупівлю ЛЗ
У разі наявності для окремих пацієнтів офіційно зареєстрованого (в історії хвороби, медичній карті, висновках фахівців та ін.) протипоказань до прийому окремого товарного найменування лікарського засобу ..., дане торговельне найменування лікарського засобу для даних пацієнтів не може вважатися взаємозамінним або однойменному з його аналогами.
Отже, для таких пацієнтів можлива закупівля лікарських засобів, що не мають протипоказань до застосування даними пацієнтами.
ФАС Росії так само звертає увагу, що у випадку, якщо виявлені в окремих пацієнтів побічні ефекти і протипоказання, не міститься в нормативній документації лікарського засобу, необхідно проведення відповідного розслідування та включення, окремих даних про побічні ефекти і протипоказань в нормативну документацію.
Огляд законодавчих ініціатив у галузі охорони здоров'я Проект Федерального Закону від 21 січня 2013 Про внесення зміни у Федеральний закон про обіг лікарських засобів та до статті 333.32.1. частини 2 Податкового кодексу Російської Федерації
· Біологічні лікарські засоби - лікарські засоби, включаючи імунобіологічні лікарські засоби, лікарські засоби, отримані з крові та плазми крові людини, лікарські засоби, вироблені шляхом біотехнологічних процесів (технології, методів), генотерапевтіческіе і соматотерапевтіческіе лікарські засоби , що містять діючі речовини біологічного походження;
· Біоаналоговое лікарський засіб (біоаналогів) - біологічне лікарський засіб, схоже з оригінальним біологічним засобом за технологією виробництва, фармацевтичної субстанції (комбінації фармацевтичних субстанцій), лікарській формі, показаннями до застосування і що надійшло в обіг з дотриманням пр...
