(для медичних організацій);
б) копії документів, що підтверджують наявність у претендента ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі необхідних для здійснення фармацевтичної діяльності обладнання та приміщень, що відповідають установленим вимогам, права на які не зареєстровані в Єдиному державному реєстрі прав на нерухоме майно та угод з ним (у разі якщо такі права зареєстровані в зазначеному реєстрі - відомості про ці приміщеннях) (за винятком медичних організацій, відокремлених підрозділів медичних організацій);
в) відомості про наявність санітарно-епідеміологічного висновку про відповідність приміщень вимогам санітарних правил (за винятком медичних організацій, відокремлених підрозділів медичних організацій), виданого в установленому порядку;
г) копії документів про вищу або середню фармацевтичну освіту та сертифікатів фахівців - для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування (за винятком відокремлених підрозділів медичних організацій);
д) копії документів про додаткове професійну освіту в частині роздрібної торгівлі лікарськими препаратами для медичного застосування та про наявність права на здійснення медичної діяльності - для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування у відокремлених підрозділах медичних організацій ;
е) копії документів про вищу або середню фармацевтичному або вищу або середню ветеринарну освіту та сертифікатів фахівців - для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для ветеринарного застосування;
ж) копії документів або завірені в установленому порядку виписки з документів, які у випадках, передбачених цим Положенням, підтверджують наявність необхідного стажу роботи за спеціальністю у керівника організації, індивідуального підприємця.
Термін ухвалення рішення про видачі ліцензії і термін на який видається ліцензія на фармацевтичну діяльність здійснюється згідно ФЗ від 04.05.2011 р «Про ліцензування окремих видів діяльності» ст. 14 (див. Вище).
Здобувач ліцензії для здійснення фармацевтичної діяльності повинен відповідати наступним ліцензійним вимогам:
а) наявність приміщень та обладнання, що належать йому на праві власності або на іншій законній підставі, необхідних для виконання робіт (послуг), які складають фармацевтичну діяльність, відповідають встановленим вимогам (за винятком медичних організацій та відокремлених підрозділів медичних організацій);
б) наявність у медичної організації - претендента ліцензії ліцензії на здійснення медичної діяльності;
в) наявність у керівника організації (за винятком медичних організацій), діяльність якого безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею ЛЗ, їх зберіганням, перевезенням і (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням, перевезенням і виготовленням:
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування - вищої фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 3 років або середнього фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 5 років, сертифіката спеціаліста;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для ветеринарного застосування - вищої або середньої фармацевтичного або вищої або середньої ветеринарного освіти, стажу роботи за фахом не менше 3 років, сертифіката спеціаліста;
г) наявність в індивідуального підприємця:
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування - вищої фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 3 років або середнього фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 5 років, сертифіката спеціаліста;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для ветеринарного застосування - вищої або середньої фармацевтичного або вищої або середньої ветеринарної освіти, сертифіката спеціаліста;
д) наявність у претендента ліцензії працівників, які уклали з ним трудові договори, діяльність яких безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею ЛЗ, їх зберіганням і (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням і виготовленням, мають:
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування (за винятком відокремлених підрозділів медичних організацій) - вищу або середню фармацевтичну освіту, сертифікат фахівця;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування у відокремлених підрозділах медичних організацій - додаткову професійну освіту в ...
