ері фармацевтичної діяльності розділені: Мінздоровсоцрозвитку Росії розробляє і затверджує норми і правила, що регламентують діяльність у сфері обігу лікарських засобів, а Росздравнадзор відповідно до Постанови Уряду Російської Федерації від 30.06.2004 р. № 323 контролює їх виконання, використовуючи різні види і методи нагляду і контролю, в тому числі і ліцензійний контроль.
У зв'язку з цим ліцензійний контроль повинен розглядатися як специфічна управлінська діяльність, одна з основних функцій і постійно діючий і ефективний чинник управління. Ліцензійний контроль проводиться органом, що ліцензує в цілях перевірки повноти та достовірності відомостей про претендента ліцензії, що містяться у поданих претендентом ліцензії заяві та документах, можливості виконання ним ліцензійних вимог і умов, а також перевірки відомостей про ліцензіат і дотримання ним ліцензійних вимог і умов при здійсненні ліцензованого виду діяльності.
Формами контролю є попередній контроль (на етапі отримання ліцензії) і подальший контроль за дотриманням власниками ліцензій тих умов, на яких вони були видані.
Адміністративна відповідальність керівників медичних і фармацевтичних організацій у сфері ліцензійної діяльності.
Адміністративна відповідальність медичних і фармацевтичних організацій у сфері ліцензійної діяльності безпосередньо пов'язана з ліцензійним контролем сфери охорони здоров'я.
З метою обліку виданих ліцензій уповноваженими органами ведеться реєстр ліцензій - сукупність містять відомості про видані, призупинених, поновлених та про анульовані ліцензії на здійснення ліцензіатами конкретних видів діяльності баз даних видають ліцензії. Так, реєстр підвідомчих Росздравнадзор організацій-ліцензіатів містить адреси місць здійснення діяльності, відповідно до якого виробляються контрольні «планові» заходи. Тобто складається як такої квартальний план, що містить адреси ліцензіатів, по яких здійснюються виїзди фахівців Росздоровнагляду.
Підстави для позапланових перевірок такі:
виявлення порушень у ході планової перевірки;
звернення громадян і організацій зі скаргами на порушення їх прав діями ліцензіата;
виникнення загрози життю та здоров'ю громадян.
Кодекс про адміністративні правопорушення передбачає порушення у сфері ліцензованої діяльності, насамперед ст. 14.1, а саме третій і четвертій частинами цієї статті - «здійснення підприємницької діяльності з порушенням» і відповідно «з грубим порушенням умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією)».
Керівник аптеки або ЛПЗ є згідно з Кодексом про адміністративні правопорушення посадовою особою. Згідно ст. 2.4 КоАП РФ «адміністративної відповідальності підлягає посадова особа в разі вчинення ним адміністративного правопорушення у зв'язку з невиконанням або неналежним виконанням своїх службових обов'язків» [20].
Вчинили адміністративні правопорушення у зв'язку з виконанням організаційно-розпорядчих чи адміністративно-господарських функцій керівники та інші працівники інших організацій, а також особи, які здійснюють підприємницьку діяльність без утворення юридичної особи, несуть адміністративну відповідальність як посадові особи, якщо законом не встановлено інше ».
Так, якщо ...
