за прості порушення, передбачені частиною третьою ст. 14.1 КоАП РФ, що регламентує порушення ліцензійних вимог і умов, для посадових осіб передбачено штраф від тридцяти до сорока мінімальних розмірів оплати праці; то за здійснення підприємницької діяльності з грубим порушенням умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією), - від сорока до п'ятдесяти мінімальних розмірів оплати праці.
Грубими порушеннями є:
) порушення у сфері документації, що стосується прав на нерухомість і обладнання організації;
) недотримання вимог оптової торгівлі (ст. 29 Федерального закону від 22.06.1998 р. № 86-ФЗ «Про лікарські засоби»);
) недотримання вимог роздрібної торгівлі (ст. 32 Федерального закону «Про лікарські засоби»);
) недотримання правил виготовлення лікарських засобів (ст. 17 Федерального закону «Про лікарські засоби»), вимог до контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптечних закладах;
) недотримання вимог про заборону продажу лікарських засобів, що прийшли в непридатність, лікарських засобів з минулим терміном придатності, фальсифікованих лікарських засобів та лікарських засобів, що є незаконними копіями лікарських засобів, зареєстрованих в Російській Федерації, а також про знищення таких лікарських засобів відповідно до ст. 31 Федерального закону «Про лікарські засоби».
Слід згадати можливу санкцію за вчинення грубих порушень, сама сувора - адміністративне призупинення діяльності на строк до 90 діб.
Подібна санкція, як найбільш сильна, може призначатися судом, як правило, на підставі фактів, які доводять нездатність дотримання ліцензіатом ліцензійних вимог і умов. Наприклад, кількість зберігаються термолабільних лікарських засобів значно перевищує кількість холодильних установок, а на придбання нових у ліцензіата не вистачає засобів. Тому забезпечити відповідний вимогам законодавства порядок здійснення фармацевтичної діяльності ліцензіат не здатний. У зв'язку з цим адміністративне призупинення діяльності дасть ліцензіату час, без нового порушення законодавства, створити належні умови для роботи організації, після чого діяльність в судовому порядку буде відновлена.
Оптимізація припинення / анулювання ліцензії є важливою в умовах зростання аптечного ринку і, як наслідок, появи численних порушників законодавства. [4].
Висновки
Таким чином, ліцензування медичної діяльності проводиться на підставі ліцензійних вимог: сукупності конкретних видів діяльності, встановлених положеннями про ліцензування; вимог і умов, виконання яких ліцензіатом обов'язково при здійсненні ліцензованого виду діяльності. Для отримання ліцензії претендент представляє необхідні документи до державного ліцензує орган. Перелік документів і порядок їх подачі визначено Постановою Уряду Російської Федерації від 22 січня 2007р. N 30 «Про затвердження положення про ліцензування медичної діяльності» (в ред. Постанов Уряду РФ від 07.04.2008 N 241, від 21.04.2010 N 268, від 24.09.2010 N 749) На першому етапі ліцензує орган приймає документи і розглядає їх з метою перевірки достовірності зазначених відомостей і виявлення наявності в документах недостовірної або перекрученої інформації. Експертиза включає перевірку наявності документів, необхідних для отримання ліценз...
