60- +80) В° С і залежно від тривалості температурного впливу;
) стійкість препаратів до підвищеної температури (+60- +80) В° С знижується із зменшенням ММ декстрану і підвищується при додаванні маніту і глюкози;
) випадають домішки у вигляді білих плівок і суспензії по природі є декстранами, що входять до складу клінічних фракцій полімеру;
) опади розчиняються при нагріванні на киплячій водяній бані або автоклавуванням (120 градусів, 20 хвилин) практично без зміни фізико-хімічних і фармакологічних властивостей препаратів при повній відповідності їх після вищевказаних процедур вимогам НТД.
Отримані результати дозволили поставити і вирішити питання:
вдосконалення технології з метою отримання більш стійких препаратів шляхом підвищення в регламентованих і технологічно забезпечених межах ММ гідролізатів (і, природно, готового продукту);
уточнення регламентованих ФС умов транспортування препаратів на основі реополіглюкіну, що допускають заморожування препаратів;
підробки і забезпечення умов транспортування, що гарантують температурний режим не вище 40 В° С [6].
Затвердження інструкцій про застосування кровозамінників
Враховуючи, що з моменту затвердження інструкцій щодо застосування поліглюкіну (1978 р.), реополіглюкіну (1978 р.), реоглюман (1981 р.) і желатиноля (1966 р.) пройшло багато років і за цей час розширилися уявлення про механізм дії препаратів, про можливості розвитку посттрансфузійних реакцій та ускладнень, а також у зв'язку із збільшенням сенсибілізації хворих до різних фармакологічних засобів (включаючи і кровозамінники), продуктами харчування і т. д. перероблені і вдосконалені інструкції як редакційно, так і по суті.
У зв'язку з цим у нові варіанти інструкцій внесені такі доповнення:
) Візуальний огляд переливати пляшок з желатиноля, реоглюманом, реополіглюкіном і поліглюкін (з метою виключення порушення герметичності пляшок і наявності в них суспензій). Препарат вважається придатним для використання за умови відсутності тріщин на пляшці, збереження герметичності укупорки, не порушеної етикетки. Препарат візуально повинен бути прозорий, не містити суспензії,
) Постановка шкірної проби (з метою оцінки індивідуальної реактогенності хворих).
Безпосередньо перед застосуванням поліглюкіну, реополіглюкіну і реоглюман проводиться шкірна проба. Наявність у місці ін'єкції почервоніння (діаметр більше 1,5 мм), освіта папули або появи симптомів загальної реакції організму у вигляді нудоти, запаморочення та інших проявів через 10-15 хвилин після ін'єкції свідчать про підвищену чутливість хворих до препарату (група ризику).
) Можливість виникнення реакцій та ускладнень в групі ризику хворих і заходи боротьби з ними.
У окремих хворих можливе виникнення алергічних або анафілактичних реакцій різного ступеня тяжкості. Слід мати на увазі можливість виникнення анафілактичного шоку у хворих, що відносяться до групи ризику, що мають в анамнезі вказівка ​​на непереносимість лікарських засобів (сироваток, вакцин), а також внутрішньовенних вливань плазмозамінників, включаючи препарати декстрану, і білкових препаратів. p align="justify"> Інструкції щодо застосування поліглюкіну, реополіглюкіну, желатиноля і реоглюман затверджені Фармакологічним комітетом Міністерства охорони здоров'я 8 лютого 1995 [7].
Висновок
Під час проходження практики на РУП В«БелмедпрепаратиВ» в цеху з виробництва кровозамінників я детально ознайомилася з процесами ферментації і хімічної очистки кровозамінників. Крім цього, ознайомилася з роботою інших ділянок цеху, брала участь у розливі Гату та упаковці реополіглюкіну. br/>
Література
1. Іщенко В.І. Курс лекцій промислової технології лікарських засобів: навч. посібник/В.І. Іщенко - Вітебськ: ВГМУ, 2001. - 368 с.
2. Вісник служби крові: науково-практичний журнал/Засновник і видавець: Московське об-во фахівців трансфузійної медицини. - М., 2003 - № 2.
. Промислова технологія ліків: у 2-х т.: навч. для студентів вузів/Нац. фармац. акад. Україна - Харків: з-під НФАУ, 2002. - 684 с.
. Милованова Л.М. Технологія виготовлення лікарських форм: навч. посібник для студентів образоват. установ середовищ. проф. освіти, що навчаються у мед. училищах і коледжах/Л.М. Милованова, Н.М. Тарусова, Є.В. Бабошина; під ред. Е.М. Аванесьянца. - Ростов: В«ФеніксВ», 2002. -...
