на перевищувати половини площі основного піка на хроматограмі розчину порівняння (а) (+0,25%); сума площі вcеx піків, крім основного, не повинні перевищувати площу основного піка на хроматограмі розчину порівняння (а) (0,5%). Не враховують піки, площі яких становлять менше 0,1 площі основного піка на хроматограмі розчину порівняння (а).
Якщо субстанція містить більше 0,15% БИC-ефіpа, її придатність треба підтверджувати повторним хроматографування 10 мкл випробуваного розчину (b).
Хлориди. Чи не більше 0,1% .50 мг субстанції розчиняють у cмеси 1 мл кислоти азотної розведеної Р і 15 мл води Р. Отриманий розчин повинен витримувати випробування на хлориди без подальшого додавання кислоти азотної розведеної Р.
Аминазин
Aminazinum
Chlorpromazini Hydrochloridum
2-Хлор - 10 - (3-диметиламінопропіл) - фенотіазину гідрохлорид [12].
C I7 H 19 C1N 2 S * HCI
M. в.355, 33
Опис. Білий або білий зі слабким кремовим відтінком дрібнокристалічний порошок. Злегка гігроскопічний, темніє на світлі.
Розчинність . Дуже легко розчинний у воді, легко розчинний у 95% спирті і хлороформі, практично нерозчинний в ефірі і бензолі.
Справжність . 0,05 г препарату розчиняють в 10 мл води, додають 1 мл бромної води і нагрівають до кипіння; виходить прозорий світло-малиновий розчин.
, 01 г препарату розчиняють в 1 мл води і додають 2 краплі концентрованої азотної кислоти. Розчин забарвлюється в червоний колір і з'являється біла муть. При додаванні наступних 2-3 крапель концентрованої азотної кислоти розчин стає прозорим і безбарвним.
, 1 г препарату розчиняють в 5 мл води і додають 0,5 мл розчину їдкого натру, негайно ж випадає осад білого кольору; через 5 хвилин фільтрують через щільний паперовий фільтр. Фільтрат дає характерну реакцію на хлориди.
Температура плавлення 194-198 ° С.
Прозорість і кольоровість розчину . 0,25 г препарату розчиняють в 10 мл води. Отриманий розчин повинен бути прозорим і забарвлення його не повинна бути інтенсивніше еталона, № 5а.
Кислотність . Розчин 0,5 г препарату в 10 мл свіжопрокип'яченої та охолодженої води при додаванні 1 краплі розчину метилового червоного може забарвлюватися в рожевий колір, що переходить від 0,05 мл 0,05 Н розчину їдкого натру в оранжево-жовтий.
Сульфати . Розчин 0,2 г препарату в 10 мл води повинен витримувати випробування на сульфати (не більше 0,05% в препараті).
Хлорфенотіазін . 0,5 г препарату розтирають в маленькому стакані з 10 мл бензолу, фільтрують у ділильну воронку і бензольний розчин промивають спочатку 0,1 Н розчином соляної кислоти (3 рази по 2 мл), а потім водою (2 рази по 2 мл) Промитий бензольний шар фільтрують у фарфорову чашку, випарюють насухо на водяній бані, залишок переносять у пробірку 3 мл спирту, додають 1 мл насиченою на холоду бромної води і нагрівають на киплячій водяній бані близько 2 хвилин до зникнення жовтого забарвлення від брому. Потім доводять розчин до 8 мл спиртом. Забарвлення отриманого розчину...
