ВСТУП
Бронхіальна астма - це хронічне запальне захворювання, яке вражає дихальні шляхи, і періодично викликає напади, для яких характерні кашель, задишка, свистяче дихання і відчуття здавленості в грудях. Бронхіальна астма входить до списку найбільш поширених захворювань в нашому регіоні, входить до 7 нозологій. У нашому районі хвороби органів дихання складають 23,7%. Еуфілін є одним з найбільш ефективних лікарських препаратів, що застосовуються в лікарській терапії цього захворювання.
Особливу увагу при контролі якості приділяється комбінованим лікарським препаратам, що їх структура може зміняться. За хімічною структурою еуфілін є комбінованим лікарським препаратом. Найчастіше заводи-виробники не відповідають правилам GMP, у зв'язку з цим на полиці аптеки надходить неякісна продукція. Доказом цього служать листи контролюючих органів, Росспоживнагляд. На сьогоднішній день багато виробників еуфіліну для ін'єкцій: ФГУП «НВО» «Мікроген» МОЗ Росії, ФГУП «Армавирская біофабрика, Шаньдун Шенлі Фармасьютикал Китай, ВАТ« Дальхимфарм »м Хабари. Практикуючі лікарі та аптечні працівники губляться в потоці лікарських препаратів, а тим більше у виборі виробника.
Але не тільки з наукових джерел я дізналася про неякісну продукцію, а так само з вуст покупців. При проходженні практики в аптеці я почула, як відвідувачі стверджували, що якість еуфіліну для ін'єкцій залежить від виробника. Мене це зацікавило і я вирішила дізнатися чи так це насправді.
Якість лікарського засобу визначають ефективність, безпека.
В даний час ця тема актуальна, оскільки еуфілін застосовується при дуже серйозному захворюванні і повинен відповідати всім вимогам НТД.
Мета моєї роботи - порівняльний аналіз якості еуфіліну для ін'єкцій на прикладі чотирьох виробників.
Завдання:
1. Вивчити НТД за якісним складом еуфіліну.
2. Провести порівняльний аналіз чотирьох зразків еуфіліну для ін'єкцій.
. Зробити висновок про відповідність якості лікарського засобу.
. Розробити рекомендації з інформаційної роботи з лікарями при призначенні еуфіліну і з аптечними працівниками.
Об'єкт дослідження: похідні пурину.
Предмет дослідження: розчин еуфіліну для ін'єкцій.
Методи дослідження:
1. Аналіз літературних джерел.
2. Статистичний аналіз.
. Експериментальні дослідження (хімічний, хіміко-фізичний аналізи).
. Обробка середньостатистичних даних.
. Спостереження.
1. Теоретична частина
. 1 Історія відкриття
Пурин являє собою біциклічні систему, що складається з двох кілець: піримідинового і имидазольного. Для медицини мають значення: кофеїн, теобромін, теофілін та їх похідні, які є фармацевтичними препаратами.
Природними джерелами алкалоїдів пуринового ряду є: листя чаю (кофеїн, теофілін), зерна кави (теофілін), лушпиння бобів како (теобромін).
У другій половині 18 століття і на початку 19 століття при вивченні хімічного складу рослин були виділені щодо складні похідні гетероциклів, отримали згодом об'єднує назву алкалоїди. Сам термін був введений Мейснером в 1818 році: латиною alkali-луги, oides-подібний, т. Е. Подібні лугів.
Коссель ще в 80-х роках 19 століття знайшов, що до складу нуклеїнових кислот входять пуринові основи, але тільки в 30-х роках було встановлено (Левін і Басс), що це чотири наступних підстави, існуючих у вигляді окси- і (що приводяться нижче) оксоформу: похідними цих підстав є алкалоїди.
Якщо ж не рахувати ксантину, відкритого Мерсером в 1819 р, спочатку хіміки познайомилися з алкалоїдами цієї групи. Кофеїн був ізольований в 1821 р декількома хіміками, але перша публікація належить Рунге. Теобромін був виділений з бобів какао Воскресенським в 1840 р Гуанін був отриманий в лабораторії Лібіха Унгером в 1845 р з гуано і тому спочатку був названий Ксантин з гуано, гіпоксантин виявлений в селезінці Шерером в 1850 р, а аденін виділений з препаратів підшлункової залози Косселем в 1885 р У тому ж році Коссель відкрив в чайному листі і алкалоїд теофілін. У відкритті нових алкалоїдів та вивченні їх будови величезна роль належить ученим нашої країни. Так, ще на зорі розвитку органічної хімії, в 1816 р, харківський професор І. Гізі відкрив алкалоїд хінін. Величезну роль в хімії алкалоїдів зіграли роботи А. Н. Вишнеградський - учня А. М. Бутлерова. Особливо широко розгорнулася робота з алкалоїдів після Великої Жовтне...
