одну разову дозу, рівну 0,35 г, а також таблицю номерів капсул, наведену в ГФ XI, знаходимо, що оптимальним номером у нашому випадку є фармакопейний №1, середня місткість якого дорівнює 0,5 мл.
Таким чином, для заповнення суміші нами використовувалися тверді желатинові капсули з кришечкою №1.
Сипучість капсуліруемого матеріалу
Сипучість є важливою характеристикою, що відбиває здатність сипучого матеріалу утворювати дискретно - безперервний стійкий потік. Її враховують при виборі всіх приладів, пристроїв і агрегатів, пов'язаних з переробкою, зберіганням і транспортуванням сипких матеріалів. Сипучість ще іноді називають плинністю, віддаючи данину аналогії між деякими властивостями рідини і сипучого матеріалу [27].
Сипучість залежить від численних факторів, що характеризують сипучий матеріал: гранулометричного складу, насипної щільності, внутрішнього (взаємного) і зовнішнього тертя частинок, питомої поверхні, форми, питомої ваги частинок, вологості, температури і тиску, кількості пилоподібних фракцій у загальному обсязі сипучого матеріалу.
Оцінку сипучості проводять за наступними показниками: куту природного укосу, швидкості течії порошку, коефіцієнта сипучості, коефіцієнта неоднорідності та ін.
Кутом природного укосу називають кут між твірною конуса з сипкого матеріалу і горизонтальною площиною. Він змінюється в широких межах - від 25 до 35 ° для добре сипучих матеріалів, до 60 - 70 ° для зв'язкових матеріалів. Звідси, чим менше кут природного укосу, тим вище сипучість.
Сипучість матеріалу визначають на приладі ВП - 12А. У приладі передбачена вібрація конусної воронки.
Визначення сипучості проводять за такою методикою: 50 г порошку, зваженого з точністю до 0,01 г, засипають у воронку, включають пристрій тумблера при закритій заслінці і одночасно включають електромагніт і секундомір. Після 20 секунд утряски відкривають заслінку і спостерігають за закінченням сипучого матеріалу з воронки в приймальний стакан. Точність відліку часу витікання до 0,2 секунд.
Сипучість розраховують за формулою 9:
де - сипучість, кг/с; - маса наважки, кг; повний час досвіду, сек;
- час утряски, сек.
За допомогою приладу ВП - 12А визначається також кут природного укосу. Для визначення цього показника попередньо встановлюють обсяг порошку, який повинен заповнити кільце з утворенням гірки. Потім отриманий обсяг порошку засипають у воронку, включають пристрій і відкривають заслінку. До щойно утвореної гірці підводять кутомір, визначаючи за шкалою кут природного укосу.
Крім того, за отриманими даними розраховують коефіцієнт сипучості, використовуючи наступну формулу 10:
, (10)
де - коефіцієнт сипучості;
г - радіус отвору воронки, мм;
m - маса сипучого матеріалу.
Дані по розрахунку коефіцієнта сипучості і кута природного укосу наведені в таблиці 13.
При розрахунках враховували, що радіус воронки дорівнює 7 мм, маса сипучого матеріалу дорівнює 30г.
Таблиця 13 - Результати визначення сипучості порошку
№сипучесть, г/суголось природного укосу, градкоеффіціент сипучестіексперім. расчетн. 110,23034,815,2210,03035,014,5311,03133,213,8410,83133,013,9511,23231,613,3
З даних таблиці 13 випливає, що сипучість капсуліруемой суміші можна охарактеризувати як дуже добру.
Крім того, отримані експериментальні дані близькі до розрахованим по рівнянню, пропонованого для визначення кута природного укосу (формула 11):
у 0=55,23 - 2V C, (11)
де Vо - кут природного укосу, град; - сипучість, г/сек.
Виходячи з отриманих даних, можна рекомендувати проводити заповнення капсул пропонованої сумішшю за допомогою роторних, шнекових, а також вібраційних пристроїв для заповнення калсул сипучим матеріалом.
Для заповнення капсул підготовленою сумішшю фітоекстракти надземної частини Чорноголова розрізної нами використовувався ручний спосіб. При цьому гранули насипали в денця капсул, які потім закривали кришечками. Після заповнення капсули щоб уникнути соскаківанія кришечки герметично закупорювали, заклеюючи їх 2% розчином полівінілового спирту. Для цього використовували випускається через голку ін'єкційного шприца струменем розчину полівінілового спирту.
Описані капсули потім сушили при кімнатній температурі протягом 4:00.
3.3.3 Технологічна схема виробництва капсул
Виробництво лікарських засобів в капсулированной формі складається з наступних основни...
