л з кришечками. Фракційний склад являє собою розподіл часток даного матеріалу по крупності.
Цей показник, поряд з сипучістю дозируемого матеріалу враховується при виборі автоматів зі шнековими, тарілковими, роторними, поршневими, вакуумними або вібраційними дозаторами, оскільки фасування в даному випадку здійснюється за обсягом.
Для проведення роботи з визначення фракційного складу, підготовленого для капсулювання порошку надземної частини Чорноголова розрізної використовували ситової аналіз. Для цього 50 г досліджуваного порошку просівали через набір з 4 послідовно зібраних сит з діаметром отворів 0,472; 0,25; 0,15 і 0,12 мм. Наважку матеріалу поміщали на найкрупніше (верхнє) сито і весь комплект струшували вручну протягом 5 хвилин, контролюючи час за секундоміром. Потім сита знімали по черзі одне за іншим, і кожне сито струшували окремо над аркушем чистого паперу.
Просіювання вважали закінченим, якщо кількість матеріалу,
проходить крізь сито при додатковому струшуванні протягом однієї хвилини, готували по масі менше 1% матеріалу, що залишився на ситі. Відсів додавали на верхнє сито залишився комплекту сит. Залишок
матеріалу на ситі зважували [27].
Результати ситового аналізу наведені у таблиці 11.
У таблиці знаком + Raquo; позначена фракція, що залишилася на даному ситі, а знаком - Raquo;- Пройшла через сито.
Таблиця 11 - Фракційний склад капсульованої порошку
№Фракціонний состав12345 + 0,5-0,5 + 0,25-0,25 + 0,15-0,15 + 0,12-0,12г% г% г% г% г% 10,100, 200,781,560,901,8047,0595,100,671,3320,130,260,651,300,951,9047,0795,140,691,3630,170,340,601, 200,921,8447,595,00,841,67среднее0,271,351,8595,081,47
З даних таблиці випливає, що фракція порошків від (+0,12) до (- 0,15) становить 95,08% капсуліруемого матеріалу, що забезпечує високу ступінь однорідності відносно гранулометричного складу.
пиловидних фракція (- 0,12) становить 1,45% у загальному обсязі капсуліруемого матеріалу, що, на нашу думку, не зробить істотного впливу на реалізацію технологічного процесу капсулювання.
Насипна щільність капсуліруемого матеріалу
Насипна щільність залежить від фракційного складу, вологості порошку, інших показників і не є постійною навіть при зберіганні лікарських речовин в умовах, визначених відповідною НД. Це пояснюється тим, що під впливом вібрації тари і упаковок, фундаменту будівель тощо відбувається зміна насипної щільності [26].
Насипна щільність визначається як маса одиниці об'єму вільно насипають порошку. Насипна щільність залежить від форми, розміру, щільності частинок порошку, їх вологості. За значенням насипної щільності можна прогнозувати розмір (об'єм) твердих капсул з кришечкою, тобто їх номер, необхідний для заповнення лікувальної дозою лікарської речовини.
Перед вимірюванням насипної щільності визначали вологість капсуліруемой суміші за методикою ГФ XI [5].
При цьому встановлено, що вологість досліджуваного матеріалу складає 3,2%.
Максимальну насипну щільність порошку вимірювали на приладі 545Р-АК - 3.
Для цього 5 г досліджуваного порошку в суміші з лактозою, що забезпечує оптимальну вологість капсульованої матеріалу, зважених з точністю до 0,001 г, щоб уникнути ущільнення обережно невеликими порціями засипали в вимірювальний прилад циліндра. Регулювальним гвинтом встановлювали амплітуду коливань циліндра, рівну 35 мм.
Після включення приладу стежили за позначкою рівня порошку в циліндрі. Коли рівень порошку стає постійним (через 7 хвилин), прилад вимикали.
Насипну щільність розраховували за формулою 8:
, (8)
де рн - насипна щільність, кг/м3; - обсяг порошку в циліндрі після утруски, м3; - маса сипучого матеріалу, кг.
Для визначення насипної щільності проводили 6 визначень, дані яких наведені в таблиці 12.
Таблиця 12 - Результати визначення насипної щільності
№ фракціімасса порошку, гоб'ем порошку, насипна щільність, г/см 3 154, 201, 19254,301,16354,251,18454,351,14554,401,12654,451,12Среднее1,15
З даних таблиці випливає, що капсуліруемая суміш відноситься до легких сипучим матеріалами, щільність яких рн lt; 600 кг/м 3 і дорівнює 1,15 * 10 ~ 2 кг/м 3.
Враховуючи отримані результати можна розрахувати прогнозований номер використовуваних твердих желатинових капсул з кришечками. Беручи до уваги щільність капсуліруемого матеріалу, рівну 1,15-10 ~ 2 кг/м 3, масу порошкоподібної суміші, розраховану на...
