мницької діяльності, які здійснюють ввезення ЛЗ та фармацевтичних субстанцій, вказаних у Єдиному переліку товарів, до яких застосовуються заборони або обмеження на ввезення або вивезення державами:
· членами Митного союзу в рамках Євразійського економічного співтовариства в торгівлі з третіми країнами, а також на іноземні організації
· виробники ЛЗ в особі уповноважених представництв (філій) або їх довірених осіб і на фізичних осіб, які здійснюють ввезення таких товарів для особистого користування (в некомерційних цілях).
Відповідно до затвердженого Положення приміщення ЛЗ та ФС під митні процедури (випуск для внутрішнього споживання, переробка для внутрішнього споживання, реімпорт і відмова на користь держави) здійснюється за умови, що вони включені до Державного реєстру ЛЗ держави - члена Митного союзу в рамках ЄврАзЕС. Відомості про ЛЗ, що містяться у відповідній інформаційній системі Державного реєстру або в реєстраційних посвідченнях, або у витягах з Державного реєстру ЛЗ, видаваних уповноваженим органом у сфері обігу ЛЗ держави - члена Митного союзу в рамках ЄврАзЕС, вносяться в декларацію на товари. При приміщенні ЛЗ під інші митні процедури вищевказані відомості в митні органи не представляються.
Винятком з позначеного загального правила є такі випадки:
. особистого використання фізичними особами, прибулими на територію Російської Федерації;
. працівників дипломатичного корпусу або представників міжнародних організацій, акредитованих в Російській Федерації;
. лікування пасажирів транспортного засобу, що прибуває на територію Російської Федерації.
Ввозити лікарські засоби з території Російської Федерації можуть наступні юридичні особи:
· організації - виробники лікарських засобів;
· організації оптової торгівлі лікарськими засобами.
· іноземні розробники лікарських засобів для проведення клінічних досліджень
· науково-дослідні організації для розробки, досліджень, контролю безпеки, якості та ефективності лікарських засобів
· медичні організації для надання медичної допомоги за життєвими показаннями конкретного пацієнта
Фізичні особи можуть ввозити вивозити з території Російської Федерації лікарські засоби в необхідній для особистого використання кількості в порядку, що визначається митним законодавством Російської Федерації. У разі порушення Правил заявник несе відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації.
У Російській Федерації існує Перелік lt; # justify gt; · контракти чи інші документи, що містять відомості про ввозяться лікарських засобах та про умови їх придбання;
· сертифікат якості (протокол аналізу) кожного з ввезених лікарських засобів, виданий організацією-виробником;
· відомості про державну реєстрацію кожного з ввезених лікарських засобів із зазначенням відповідних реєстраційних номерів;
· дані про відправника лікарських засобів;
· дані про одержувача лікарських засобів в Російській Федерації;
· дані про особу, переміщати лікарські засоби;
· дозвіл Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку на ввезення конкретної партії лікарських засобів.
· декларація про відповідність
. 2 Порядок ввезення та вивезення лікарських засобів і фармацевтичних субстанцій в Казахстан
Урядом Республіки Казахстан затверджені правила ввезення та вивезення лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки. Правила ввезення лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки розроблені відповідно до статті 80 lt; # justify gt; Лікарські засоби та вироби медичного призначення та медична техніка можуть бути вивезені з території Республіки Казахстан без дозволу уповноваженого органу:
. для особистого використання фізичними особами, що вибувають з території Республіки Казахстан, в кількості, необхідній на курс лікування;
. у складі аптечки першої допомоги транспортного засобу, яка вибуває з території Республіки Казахстан, для лікування пасажирів.
1.3 Порядок ввезення та вивезення лікарських засобів і фармацевтичних субстанцій в Білорусь
митний ввезення лікарський медичний
Закон Республіки Білорусь «Про лікарських засобів» в главі 5 встановлює основні законодавчі норми щодо ввезення та вивезення лікарських засобів. До ввезення на територію Республіки Білорусь до...
