ДЕПАРТАМЕНТ Смоленської області з охорони здоров'я
ОБЛАСНЕ державне бюджетне освітня установа середньої професійної освіти
«Смоленськ БАЗОВИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»
Спеціальність 060301 «Фармація»
Випускна кваліфікаційна робота
На тему: «Шляхи боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів в Російській Федерації»
Еюбова Валентини Сергіївни
Керівник Вєдєнєєва Антоніна Михайлівна
Смоленськ 2015
Анотація
Роботу виконала Еюбова Валентина Сергіївна. Тема випускної кваліфікаційної роботи - «Шляхи боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів в Російській Федерації». У тексті роботи розкривається поняття фальсифікованих лікарських засобів, видів, способів і шляхів виготовлення фальсифікованих лікарських засобів та шляхів боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів. Практична частина випускної кваліфікаційної роботи присвячена способам визначення та виявлення, а також і запобігання розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів на фармацевтичному ринку.
Зміст
Введення
. Теоретичне обгрунтування
. 1 Фальсифікація лікарських засобів
. 2 Класифікація фальсифікованих лікарських засобів
. 3 Виробництво фальсифікованих лікарських засобів. «Чорні» та «білі» фальсифікати
. Дослідно - експериментальна частина
. 1 Поширення контрафактної продукції в Росії
. 2 Причини розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів
. 3 Методи боротьби з фальсифікацією лікарських засобів
. 4 Виявлення фальсифікованих лікарських засобів і захист легально виробленої продукції
2.5 Джерела виробництва фальсифікованих лікарських засобів, їх легалізація та канали розповсюдження
2.6 Боротьба з обігом фальсифікованих лікарських засобів
. 7 Способи виявлення фальсифікованих лікарських засобів
Висновок
Джерела літератури
Введення
Актуальність проблеми якості та достовірності лікарських засобів сьогодні гостро стоїть у всьому світі. Фальсифікують все: від дорогих ліків до популярних антибіотиків і традиційно розкуповуються препаратів нижчої цінової групи.
Мета - зменшити виготовлення та розповсюдження фальсифікованих лікарських препаратів на території Російської Федерації.
Завдання:
. захист споживачів від негативних наслідків застосування фальсифікованих лікарських засобів;
. контроль за виготовленням лікарських засобів заводами виготовлювачами;
. посилення контролю за ввезеними лікарськими засобами;
Коли говорять про неякісні ліки, часто вживають найрізноманітніші терміни: «контрафактні лікарські засоби», «підроблені ліки», «фальшиві ліки». Що означають терміни «фальсифіковані ліки», «забраковане лікарський засіб», «недоброякісна лікарський засіб»? У Федеральному законі № 61-ФЗ від 12.04.2010 р «Про лікарські засоби» (ст.4) даються такі визначення: «фальсифікований лікарський засіб - лікарський засіб, що супроводжується помилковою інформацією про його склад і (або) виробника; недоброякісна лікарський засіб - лікарський засіб, що не відповідає вимогам фармакопейної статті або, у разі її відсутності, вимогам нормативної документації або нормативного документа; контрафактне лікарський засіб - лікарський засіб, що перебуває в обороті з порушенням цивільного законодавства »[1]. Фальсифікація може стосуватися як оригінальних (Brand) продуктів, так і відтворюваних лікарських засобів (Generic). Фальсифіковані продукти можуть включати препарати з точним складом, неправильними інгредієнтами, з недостатнім вмістом активного інгредієнта, без активних інгредієнтів або з підробленою упаковкою.
Забраковані і фальсифіковані ліки - це різні терміни. Забраковані ліки виробляються абсолютно легально, просто в ході перевірки в них були виявлені невідповідності або за змістом діючих речовин, або по включенню домішок, або невідповідність маркування встановленим вимогам.
Фальсифіковані ліки мають кримінальне походження, оскільки використовують товарні найменування відомих виробників, але насправді виробляються нелегально, підроблюючи ч...
