тів системи стандартизації в охороні здоров'я, затверджених у 2002 році два найважливіших галузевих стандарту:
ОСТ 91500.14.0001-2002 В«Клініко-економічні дослідження. Загальні положення. В»p> ОСТ 91500.05.0004-2002 В«Порядок організації роботи щодо формування переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів В».
Ці нормативні документи необхідні в повсякденній діяльності Формулярного комітету МОЗ Росії. Комітет аналізує пропозиції щодо включення або виключенню лікарських засобів до Переліку життєво-необхідних і найважливіших лікарських засобів, формує Перелік. У 2002 р. розглянуто 44 пропозицій, 21 лікарський засіб включено до Переліку, розкрита група імунобіологічних препаратів. Результатом роботи Формулярного комітету МОЗ Росії з'явився Переліку, затвердженого розпорядженням Уряду Російської Федерації 425 р від 04.04.2002. p> Перелік життєво-необхідних і найважливіших лікарських засобів, згідно з Програмою державних гарантій забезпечення населення безкоштовною медичною допомогою, є основою для проведення закупівель лікарських засобів в рамках реалізації цільових державних програм надання допомоги і програми ОМС.
Поряд з Переліком життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів Формулярний комітет МОЗ Росії приступив до формування Переліку лікарських засобів безрецептурного відпуску. Розроблено проект відповідного галузевого стандарту, гармонізованої з міжнародною, зокрема загальноєвропейської практикою, йде його апробація, протягом 2003 він буде затверджений Міністерством охорони здоров'я Росії. p> На кінець 2002 року у всіх суб'єктах Російської Федерації створені органи, що займаються питаннями раціонального лікарського забезпечення.
В даний час правила роботи цих комісій регламентуються галузевим стандартом, яким наказує базуватися на принципах медицини, заснованої на доказах та клініко-економічного аналізу.
Формулярная комісія медичного закладу створюється з метою розробки та постійного поновлення формулярного переліку лікарських засобів медичного закладу стаціонарного типу. У більшості обласних лікарень країни ці формулярні комісії вже працюють, особливо активно розвивається система в Ульяновську.
Слід відзначити низьку активність щодо впровадження стандартів, які необхідно було створити в розвиток ОСТ 91500.05.0002.2001 В«Державний інформаційний стандарт лікарського засобу. Основні положення. В». У 2001 р. підготовлений комплекс стандартів, однак затвердження їх затягується. Необхідно наведення порядку в цьому напрямку.
Певна робота виконана і у сфері стандартизації служби крові. Розроблено та затверджено ОК 91500.18.0001-2001 В«Консервована кров людини та її компонентиВ», Міністерством охорони здоров'я Росії затверджена В«Інструкція щодо застосування компонентів кровіВ» (Наказ № 363 від 25.11.2002). Вперше при розробці Інструкції використовувався галузевої класифікатор.
Вперше в нашій країні випущений документ ОСТ 91500.07.0001-2002 В«Салони автомобілів швидкої медичної допомоги та їх оснащення. Загальні технічні вимоги В»(наказ МОЗ Росії від 14.10.02 № 313), що містить медичні професійні вимоги до обладнання. Документ стане поворотним моментом у розробці медичної техніки, так як лікарі зможуть, користуючись методологією стандартизації, сформулювати свої потреби в медичній техніці. Підготовлено кілька галузевих стандартів у сфері забезпечення рентгенологічної служби.
2. Система ліцензування в охороні здоров'я
Одним з найважливіших напрямів розвитку стандартизації стало впровадження нових схем ліцензування в охороні здоров'я.
На підставі Федерального закону РФ від 08.08.2001 № 128-ФЗ В«Про ліцензування окремих видів діяльності В»та постановами Уряду Російської Федерації від 11.02.2002 № 135 В«Про ліцензування окремих видів діяльностіВ» та від 4 липня 2002 № 499 В«Про затвердження Положення про ліцензування медичної діяльності В»змінився порядок проведення ліцензування медичної діяльності. Ліцензування медичної діяльності здійснює МОЗ Росії. p> Федеральний закон В«Про ліцензування окремих видів діяльностіВ» № 128-ФЗ від 08.08.2001 р. робить акцент на захисті інтересів громадян Росії в отриманні безпечних і якісних послуг без нанесення шкоди для його здоров'я. У статті 3 Закону позначені основні принципи здійснення ліцензування. Це:
В· забезпечення єдності економічного простору на території Російської Федерації;
В· встановлення єдиного переліку ліцензованих видів діяльності;
В· встановлення єдиного порядку ліцензування на території Російської Федерації.
В· встановлення ліцензійних вимог і умов положеннями про ліцензування конкретних видів діяльності;
В· гласність і відкритість ліцензування;
В· дотримання законності при здійсненні ліцензування.
З 4 липня 2002 МОЗ Росії відповідно до постанови Уряду Російської Федерації № 499 В«Про затвердження ...
