истим, не можна допускати скупчення сміття або появи шкідників і паразитів. Слід скласти і письмово зафіксувати програму заходів з санітарному контролю, де будуть вказані періодичність і методи прибирання приміщення; програму дезінсекції та дератизації. Засоби для дезінсекції та дератизації повинні бути безпечними, виключати ризик забруднення матеріалів та фармацевтичних продуктів. Слід розробити спеціальні процедури з прибирання розлитих або розсипаних медикаментів з метою повного усунення та запобігання забруднення інших продуктів.
Відсіки навантаження і розвантаження повинні захищати матеріали та продукти від погодних впливів. Приміщення, де проводиться приймання товару, має бути обладнане так, щоб контейнери з отриманими матеріалами та препаратами до разі потреби можна було почистити перед відправкою на зберігання.
Приміщення, в якому препарати зберігаються на карантині, має бути чітко позначено і доступ до нього повинен бути обмежений і дозволений тільки уповноваженому персоналу. Будь-яка система, замінює фізичну ізоляцію, повинна забезпечувати адекватний захист. Наприклад, можна використовувати комп'ютеризовану систему, за умови, що вона визнана надійної в обмеженні доступу.
Для відбору проб вихідних матеріалів має бути відведено окреме приміщення з відповідними контрольованими умовами. Якщо відбір проб проводиться у приміщенні для зберігання продукції, необхідно подбати про запобігання забруднення або перехресної контамінації. Слід розробити відповідні процедури з прибирання приміщення для відбору проб.
Для зберігання забракованої, повернутої, відкликаною та простроченої продукції повинна бути відведена окрема територія, ізольована фізично або іншим надійним еквівалентним способом (наприклад, електронним). Такі продукти та матеріали, а також місця їх зберігання повинні бути чітко позначені.
Високоактивні та радіоактивні матеріали, наркотичні засоби та інші небезпечні матеріали та фармацевтичні продукти, а також пожежо-та вибухонебезпечні речовини (наприклад, легкозаймисті рідини і тверді речовини, гази під тиском) повинні зберігатися в спеціально відведених місцях, обладнаних додатковими засобами безпеки і охорони.
Матеріали і фармацевтичні продукти слід зберігати так, щоб не допустити забруднення, змішування і перехресної контамінації.
Матеріали і фармацевтичні продукти повинні зберігатися в умовах, що забезпечують збереження якості, а їх запас повинен постійно оновлюватися. У першу чергу слід позбавлятися від продукції, у якої закінчується термін придатності (принцип В«first expired/first outВ» (FEFO)). p> Забраковані матеріали та фармацевтичні продукти повинні бути ідентифіковані і відправлені на зберігання у карантинних умовах, що не допускають використання продукції до прийняття остаточного рішення про їх долю.
Пристрій, склад, розміри площ і обладнання приміщень для зберігання в аптечних складів і аптек повинні відповідати всім вимогам діючої нормати...
