Зміст
Введення. 2
1. Приміщення для зберігання фармацевтичної продукції. 3
2. Умови зберігання різної фармацевтичної продукції. 7
3. Контроль якості лікарських засобів. 12
3.1 Правила GSP - Good Storage Practice. 12
3.2 Забезпечення якості лікарських препаратів (Лікарських засобів) в аптечних організаціях. 16
3.3 Вибірковий контроль якості лікарських засобів. 17
Висновок. 20
Список літератури. 22
Введення
Важливість лікарської терапії в сучасній медицині не викликає сумніву. Практично кожна людина рано чи пізно вдається до допомоги лікарських засобів, а багато хто постійно потребують медикаментозної підтримки. Однак слід враховувати, що дія лікарських коштів буде достатньо ефективним тільки при їх відповідності вимогам критеріїв якості.
Йдеться про якість, яке повинно бути закладено в продукт (у даному випадку в лікарський засіб) у процесі виробництва та проконтрольовано на всіх стадіях його виготовлення, як це передбачено Правилами GMP. Жорсткі вимоги обумовлені гуманітарними особливостями продукту і специфікою виробництва.
Чи не є секретом, що сфера обігу лікарських засобів залишається зоною підвищеного ризику. У зв'язку з цим більшість країн закріплюють на державному рівні суворі заходи контролю відповідно до міжнародних правових норм. Це одна з небагатьох позицій глобального міжнародної взаємодії, де присутня єдина ідеологія - перенесення акценту з контролю якості готової продукції на забезпечення якості на всіх етапах обігу лікарських засобів [1].
Мета цієї роботи - Розглянути внутрішньоаптечна контроль зберігання та перевірки якості лікарських засобів.
Завдання:
- виявити вимоги до приміщення для зберігання фармацевтичної продукції;
- розглянути умови зберігання різної фармацевтичної продукції;
- вивчити питання контролю якості лікарських засобів.
1. Приміщення для зберігання фармацевтичної продукції
Приміщення має бути достатньо просторим, щоб забезпечити впорядковане зберігання різних категорій матеріалів і продуктів, а саме: вихідних і пакувальних матеріалів, проміжних продуктів, готової продукції, продуктів на карантині, а також забракованої, повернутої і відкликаною продукції.
Приміщення для зберігання продукції повинно бути спроектовано або переобладнано так, щоб забезпечувати задовільні умови зберігання. Зокрема, приміщення має бути чистим, сухим, з прийнятною температурою. Якщо необхідні спеціальні умови зберігання (Наприклад, температура або відносна вологість), ці умови слід забезпечити, періодично перевіряти, стежити за параметрами і фіксувати їх. Матеріали і фармацевтичні продукти не повинні зберігатися на підлозі, а навколо них має бути достатньо місця для прибирання та огляду. Піддони повинні бути в хорошому стані і чистими.
Приміщення для зберігання продукції повинно бути ч...
