ікарських засобів, призначених для надання медичної допомоги при проведенні міжнародних спортивних заходів;
незареєстрованих лікарських засобів.
Ввезення лікарських засобів працівниками дипломатичного корпусу та фізичними особами для особистого користування (в некомерційних цілях) здійснюється без ліцензії відповідно до національного законодавства держави - учасники Митного союзу.
Ввезення лікарських засобів в аптечках першої допомоги на морських (річкових) судах, літаках міжнародного сполучення для надання першої допомоги здійснюється без ліцензії із застосуванням заходів контролю, визначених законодавством держави реєстрації відповідних транспортних засобів. p align="justify"> Для оформлення ліцензії на ввезення зареєстрованих лікарських засобів заявником до уповноваженого органу подаються документи, передбачені п. 3 ст. 3 Угоди. p align="justify"> Додатково заявник подає копію документа від виробника або його уповноваженого представництва, що підтверджує дистриб'юторські права на ввезення лікарських засобів, якщо інше не передбачено вимогами держав - членів Митного союзу.
Ввезення незареєстрованих лікарських засобів, а також ввезення зареєстрованих лікарських засобів, призначених для надання гуманітарної допомоги (сприяння), допомоги при надзвичайних ситуаціях, лікарських засобів, призначених для надання медичної допомоги при проведенні міжнародних спортивних заходів, здійснюється на підставі висновків (дозволів), що видаються органом виконавчої влади держави-учасники Митного союзу, до компетенції якого входять питання контролю та нагляду у сфері обігу лікарських засобів.
Для оформлення висновку (дозволу) на ввезення незареєстрованих лікарських засобів, а також ввезення зареєстрованих лікарських засобів, призначених для надання гуманітарної допомоги (сприяння), допомоги при надзвичайних ситуаціях, лікарських засобів, призначених для надання медичної допомоги при проведенні міжнародних спортивних заходів, заявником подаються документи, передбачені п. 3 ст. 3 Угоди. p align="justify"> Додатково для ввезення незареєстрованих лікарських засобів заявник подає документи:
) при ввезенні зразків лікарських засобів для проведення державної реєстрації:
документ, який містить відомості про найменування лікарського засобу, фармацевтичної субстанції, робочого стандарту зразка, форми, дози, концентрації, фасування, назви заводу і країни виробника;
розрахунок кількості лікарських засобів для проведення експертизи при державній реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційного досьє) і фармацевтичних субстанцій для виробництва дослідних партій та необхідних досліджень.
) при ввезенні лікарських засобів, призначених для індивідуального лікування рідкісних і (або) особливо тяжких захворювань:
копію ...
