дицини і фармацевтичних товарів на якість медичної допомоги
Для досягнення поставленої мети необхідно вирішити такі завдання :
Гј Вивчити основні поняття та визначення;
ГјРассмотреть сертифікацію товарів і послуг, як інструмент забезпечення якості;
ГјІзучіть законодавчу базу і керування сертифікацією в РФ;
ГјІзучіть сертифікацію медицини;
ГјІзучіть сертифікацію фармацевтичних товарів;
ГјРассмотреть графік документообігу сертифікатів в ЛПУ.
Предмет роботи - сертифікація товарів і послуг
Об'єкт роботи - сертифікація медицини і фармацевтичних товарів.
Методи роботи - аналіз та узагальнення отриманого матеріалу, а так само досвіду, зібраного з книг, статей і науково-практичних публікацій.
1. Сертифікація в РФ
.1 Основні поняття та визначення
Перед початком розгляду системи підтвердження відповідності, створеної в даний час в нашій країні, і аналізом законодавства у цій галузі необхідно привести використовувані в подальшому визначення термінів і понять, введених різними нормативно-правовими актами Російської Федерації.
Стандарт - зразок (еталон, модель) якому повинні відповідати, задовольняти інші об'єкти за своїми ознаками, властивостями, якостями або затверджений компетентним органом нормативно -технічний документ, що встановлює комплекс норм, правил або вимог до об'єкта стандартизації.
Ліцензія - спеціальний дозвіл на здійснення конкретного виду діяльності при обов'язковому дотриманні ліцензійних вимог і умов, видане органом, що ліцензує юридичній особі або індивідуальному підприємцю.
Сертифікація - процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна організація засвідчує в письмовій формі, що продукція або послуга відповідає конкретному стандарту чи іншому нормативному документу.
Сертифікація - форма здійснюваного органом з сертифікації підтвердження відповідності об'єктів вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умовам договорів.
Система сертифікації - сукупність правил виконання робіт з сертифікації, її учасників та правил функціонування системи в цілому.
Сертифікат відповідності - документ, що засвідчує відповідність об'єкті...
