чної та психічної норми, але механізм вторгнення в особистість розроблений на базі медичних знань, та й проблема прав особистості тут коштує так само, як у випадках примусового лікування. Практично поки реалізувати регулятивні потенції у біоетики в цій сфері вдається лише в процесі етичного контролю над клінічними випробуваннями.
2. Історія виникнення етичних комітетів
Історія створення комітетів з етики не має точної дати свого початку. Сучасна історія питання захисту суб'єктів наукового дослідження починається, мабуть, з прийняття в 1947р. В«Нюрнберзького кодексуВ», розробленого в ході Міжнародного Військового Трибуналу. Кодекс містить багато з того, що в даний час покладено в основу етичних принципів, якими прийнято сьогодні керуватися при проведенні медико-біологічних досліджень на людях.
Перше положення кодексу стверджує абсолютну необхідність добровільної згоди суб'єкта на участь в дослідженні. p> Потім деталізується поняття такої згоди: випробовуваний повинен мати правоздатність на дачу такої згоди, останнє має даватися вільно, без надання тиску, а також бути усвідомленим. p> Решта положення вимагають зведення до мінімуму можливого ризику або шкоди для випробуваного (в будь-якому випадку - забезпечення сприятливого співвідношення можливого ризику і користі, пов'язаних з його участю у дослідженні), гарантії того, що дослідження буде проводитися кваліфікованими фахівцями, а також дотримання права випробуваного відмовитися від участі в дослідженнях на будь-якому етапі його проведення.
Надалі положення кодексу розвивалися і деталізувалися в різних міжнародних і національних документах, лягли в основу діяльності так званих комітетів з етики дослідження, існуючих (під різними назвами) в різних країнах і які є механізмом етичного контролю за проведенням медико-біологічних досліджень на людях.
Хоча кодекс був оприлюднений у 1947р., його застосовність до біомедичних досліджень усвідомлювалася не завжди, в цих документах ще не було суворої диференціації не те що самих випробувань, але навіть відділення клінічних випробувань від неклінічних. На початку 60-х років стало посилюватися усвідомлення, що існуючий етичний контроль медичних досліджень недостатній. Всесвітня медична асоціація підготувала проект етичного кодексу, що відноситься до експериментів на людях, який після широкого розповсюдження та обговорення був прийнятий Асамблеєю ВМА в 1964р. в Хельсінкі. Гельсінська декларація, яка згодом зазнала декілька переробок, складає основу етичного моніторингу та контролю над медичними дослідженнями у всьому світі.
На ХХIХ Асамблеї Всесвітньої медичної асоціації, проходила в 1975р. у Токіо, переглядається і доповнюється етичний кодекс медико-біологічних досліджень. p> Ініціаторам досліджень рекомендувалося проводити консультації з В«незалежним комітетомВ», уповноваженим забезпечити неухильне дотримання етичних принципів при здійсненні протоколу досліджень. p> У...
