зарубіжній літературі створення комітетів з етики, передбачене В«Токійської декларацієюВ», нерідко характеризується як найважливіше нововведення, як створення дієвого механізму етичного контролю проводяться медико-біологічних досліджень на людях. Завдання такого комітету полягала в попередньої етичній експертизі протоколу наукового дослідження. p> Іноді - це Центральний комітет, створюваний на урядовому рівні (або такою організацією як Академія наук), а іноді - місцеві комітети, створювані на базі окремих лікарень. Прототипи етичних комітетів вперше виникли в клініках СIIIА в 50е роки, точніше, після 1953р, коли вперше почали створюватися так звані експертні комітети. До цього моменту діяльність лікарів-дослідників та медичної спільноти в цілому регулювалася принципами професійної автономії, що на практиці означало, що самі дослідники (або інститути та клініки, в яких вони працювали) визначали той момент, в який те чи інше дослідження ставало, по їх думку, неприйнятно небезпечним. Вони ж визначали і те, в якому обсязі і яку інформацію про дослідження слід давати суб'єктам, які беруть участь у клінічних випробуваннях.
Федеральне законодавство, яке вимагає попередньої оцінки проектів досліджень, з'явилося в США в 1966р. p> Механізмом здійснення оцінки досліджень і захисту суб'єктів наукових досліджень з'явилися В«наглядові ради установиВ», які і виконували функції В«комітетів з етики дослідженняВ». Ці комітети, однак, мали потребу у визначенні тих принципів, за дотриманням яких вони і повинні були спостерігати. p> З цією метою в липні 1974 спеціальним параграфом В«Національного закону про дослідженняВ» в США була заснована В«Національна Комісія з захисту суб'єктів у біомедичних і поведінкових дослідженнях В», пропрацювала до1978г. Пізніше Конгрес СПIА своїм рішенням створив Президентську комісію з вивчення етичних проблем у медицині, біомедичних і поведінкових дослідженнях, що пропрацювала з 1980 по 1983р. p> Іншими словами, мова йшла про створення системи державного контролю за дотриманням етичних правил дослідниками, здійснюють свою діяльність на кошти федерального бюджету.
США йшли шляхом створення тимчасових експертних рад, комісій, комітетів для вирішення виникаючих у біомедицині проблем, але не створювали стаціонарний орган (як в Європейських країнах). p> З 70-х років у ряді розвинених країн вже активізуються спроби створення подібних комітетів.
У 1974 році у Франції був створений Національний консультативний комітет з етики в галузі наук про життя і здоров'я. У 1978р. в Данії - Рада з медичних досліджень, також у 1978 році і також Рада з медичних досліджень був створений в Канаді.
3. Етичний комітет: сутність, структура, функції
Англо-російський словник термінів, які використовуються при проведенні клінічних випробувань лікарських препаратів, містить таке визначення: В«Етичний комітет - незалежний орган (на рівні даного установи, регіональному,...
